??? 為切實保障首都藥械流通環節的質量安全與規范運行,市藥品審查中心立足省級檢查任務職責,在市藥監局大力指導支持下,以前瞻性思維和系統化布局,明確檢查靶向、確定檢查重點,提前謀劃2025年藥品流通符合性檢查任務。
??? 一、精準洞察形勢,錨定監管靶向
??? 中心積極與市局藥械流通處展開深度溝通,深入分析與研判形勢,明確今年檢查的重點內容。同時,中心召開企業座談會,廣泛收集企業痛點熱點,為進一步洞察行業形勢打好基礎。2025年北京市省級藥品流通符合性檢查重點覆蓋非法渠道采銷,信息化追溯,冷鏈品種、集采品種管理,票據真實性等,通過靶向檢查,精準打擊行業問題,為藥械流通領域筑牢安全防線。
??? 二、統籌部署推進,提升監管效能
??? 為確保檢查任務順利開展,中心精心組織,召開溝通會及部署會,對省級藥械流通符合性檢查任務進行系統安排。會議強調,要以“四個最嚴”為指引,秉持“守底線”和“促發展”辯證思維,堅持守正創新、協同奮進的理念,推動藥品流通檢查工作高質量開展。在具體實施中,中心將持續優化檢查模式,繼續采用“1+N”檢查模式,結合現場檢查、非現場檢查融合開展,通過整合檢查資源,減少重復檢查頻次,切實減輕企業負擔、提升監管效能。經初步統計,2025年度省級藥品符合性檢查任務預計124家次
??? 三、強化技術賦能,夯實監管根基
??? 作為藥械流通監管的技術支撐力量,中心充分發揮專業優勢,依托本職業務,聚點成線、由線成面,切實推動首都藥械流通監管能力的整體提升。中心計劃通過組織“理論+實踐”相結合方式,協助市局開展藥品GSP檢查員培訓,為藥品流通監管工作提供堅實的人才保障。同時,繼續深化專業領域研究,形成技術成果,以技術賦能監管,推動行業規范化發展。
??? 下一步,中心將嚴格按照既定計劃,扎實推進省級藥械流通符合性檢查任務,通過強化風險防控、優化營商環境、深化技術賦能,為首都藥品流通秩序的平穩運行保駕護航,為人民群眾的用藥安全筑牢堅實屏障。