??? 11月5日,國家藥監局醫療器械技術審評中心(以下簡稱“器審中心”)與吉林省藥監局在吉林省長春市簽署推進醫療器械審評審批能力提升合作協議,并成立器審中心醫療器械審評創新吉林服務站。吉林省政府副省長王庭凱、國家藥監局副局長徐景和出席并講話。
徐景和指出,器審中心和吉林省局簽署推進醫療器械審評審批能力提升合作協議,是藥品監管系統全面落實《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》和《關于深化審評審批制度改革 鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的重要舉措,對于推進醫療器械產業供給側結構性改革,提升醫療器械質量安全保障水平,構建科學、規范、高效的醫療器械審評審批管理體系具有重要意義。希望器審中心充分發揮專業技術優勢,吉林省局充分發揮監管能力優勢,雙方共同探索推進醫療器械審評體制機制建設,助推創新醫療器械盡快上市,讓更多具有重要臨床意義的醫療器械盡早造福于患者。
根據合作協議,器審中心與吉林省將在加快統一審評質量管理體系,探索協同聯動作用新機制、構建“一站式”創新服務平臺,加速吉林優勢特色產品上市、打造區域醫療產業集群,助力器械產業高質量發展、建立學習交流機制,提升專業人才能力素養、提高監管科學研究水平等多方面開展多層次、多形式合作。
??? 為加強聯系推動合作,雙方將明確工作負責人,確定工作聯絡人,指定專門部門細化合作項目,按年度確定合作內容和目標要求,跟蹤督查工作進展和合作事宜的落實。
器審中心主任孫磊、吉林省藥監局局長劉寶芳、國家局相關司局、直屬單位以及部分省(市)藥監局負責人等出席會議。
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