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自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2025年2月二類醫(yī)療器械注冊審批公示(一) |
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序號 |
許可事項(xiàng) 類型 |
注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊證編號 | 結(jié)構(gòu)與組成/主要組成成分 | 適用范圍/預(yù)期用途 | 型號、規(guī)格/包裝規(guī)格 | 產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑適用) | 批準(zhǔn)日期 |
注冊證 生效日期 |
注冊證 有效期 |
變更內(nèi)容 (變更適用) |
變更日期 (變更適用) |
附件 | 備注 |
1 | 首次注冊 | 新疆國投妙仁醫(yī)療用品有限公司 | 新疆喀什地區(qū)疏勒縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化園區(qū)9號樓一層 | 新疆喀什地區(qū)疏勒縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化園區(qū)9號樓一層 | 醫(yī)用無菌棉球 | 新械注準(zhǔn)20252140001 | 由脫脂棉條加工、滅菌制成,無菌提供,一次性使用。 | 用于對皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。 |
型號:特大號、大號、大中號、中號、小號、特小號; 規(guī)格:2.5g、1.5g、1.0g、0.8g、0.4g、0.2g。 |
/ | 2025/2/13 | 2025/2/13 | 2030/2/12 | / | / | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / |
注意事項(xiàng):首次注冊、延續(xù)注冊、遺失補(bǔ)發(fā)事項(xiàng)“備注”欄為注冊證中備注內(nèi)容,變更注冊、變更備案事項(xiàng)“備注”欄為注冊變更文件中備注內(nèi)容。 |
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