??? 為進一步規范藥品醫療器械化妝品生產經營秩序,保障人民群眾用藥安全,今年以來,市市場監管局以抽檢手段為高效監管保駕護航,有序推進藥品、醫療器械和化妝品抽檢工作,截至目前已完成省級基本藥物和高風險藥品專項抽檢110批次、省級藥品日常監督專項抽檢40批次、國家化妝品抽樣任務25批次、省抽化妝品任務4批次。
??? 科學統籌,筑牢抽檢工作根基。科學統籌制定市級藥品醫療器械化妝品抽檢計劃,以市食品藥品檢驗中心和市綜合行政執法支隊為骨干力量,組建由專業技術人才構成的抽樣隊伍。建立藥械化抽樣工作三級聯動機制,由藥安辦牽頭抓總,市綜合行政執法支隊和市食品藥品檢驗中心具體負責抽樣工作,藥械化監管科室和縣區市場監管部門執法人員協同開展檢查,各部門緊密協作、合理分工,有效提升了抽檢工作的科學性和規范性。
??? 靶向發力,精準聚焦重點領域。深入梳理近兩年在國、省抽藥械化抽樣過程中發現的主要問題,分析歷年藥械化抽檢不合格信息和相關投訴舉報數據,在此基礎上緊盯風險程度高、抽檢合格率低和群眾關注度高的重點品種,圍繞農貿市場、城鄉接合部、農村等重點區域,緊扣零售連鎖店、美容美發機構、網絡經營平臺等渠道,堅持問題導向,兼顧不同區域、場所、類別的覆蓋,確保抽樣工作的靶向性和針對性。
??? 檢管結合,提升監管綜合效能。把抽檢計劃實施與日常監管有機結合,圍繞藥械化監管需求,結合藥品經營環節清源行動專項整治,在開展抽樣的同時,同步對被抽樣單位的采購、驗收、存儲、銷售、使用等環節開展監督檢查,重點排查是否存在非法渠道購進、未按規定存儲、經營使用過期失效產品等情況,提高抽樣異常情況發現率和問題產品發現率。
??? 閉環處置,嚴守質量安全防線。抓好核查處置的關鍵點,是保障藥械化質量安全的最后一道防線。在抽樣過程中嚴格執行抽樣程序規范,對監督檢查發現的問題隱患,要求被抽樣單位立即全面自查整改,壓實主體責任,及時消除風險隱患。對檢驗檢測不合格的產品,迅速組織開展核查處置工作,采取召回、溯源等控制措施,確保風險及時可控,對涉嫌違法違規的,依法依規立案查處,嚴格閉環處置,堅決筑牢藥械化質量安全防線。