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國家藥監局藥審中心關于發布《腺相關病毒載體基因治療產品非臨床研究技術指導原則》的通告(2024年第57號)
發布時間:2024/12/31 信息來源:查看

??? 為規范和指導腺相關病毒載體基因治療產品的非臨床研究與評價,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《腺相關病毒載體基因治療產品非臨床研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

??? 特此通告。

國家藥監局藥審中心

2024年12月31日



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