??? 單位名稱/申請人:金華市雙鑫醫療器械有限公司
??? 法人代表/負責人:王波
??? 許可決定書編號:浙藥監許予字20254000247號
??? 你(單位)于 2025年01月13日提出的《醫療器械經營許可證》變更(需現場檢查)行政許可(受理號:械受20254001044)申請,經本局依法審查,符合法定條件和標準。根據《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規定,決定準予許可。
??? 具體許可內容如下:
??? 同意:經營范圍由三類:6815注射穿刺器械(除一次性使用無菌注射器、注射針、靜脈注射針),6821醫用電子儀器設備(除用于心臟的治療、急救裝置,有創醫用傳感器),6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(除植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具),6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6830醫用X射線設備,6840臨床檢驗分析儀器,6845體外循環及血液處理設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑(除骨水泥),6866醫用高分子材料及制品(含一次性輸血、輸液器具);***變更為01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,三類:6815注射穿刺器械(除一次性使用無菌注射器、注射針、靜脈注射針),6821醫用電子儀器設備(除用于心臟的治療、急救裝置,有創醫用傳感器),6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(除植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具),6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6830醫用X射線設備,6840臨床檢驗分析儀器,6845體外循環及血液處理設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑(除骨水泥),6866醫用高分子材料及制品(含一次性輸血、輸液器具);***(以上經營范圍不含冷藏冷凍醫療器械)。
2025年01月13日