??? 商丘市市場監督管理局在監管過程中發現河南群欣醫療器械有限公司一家企業不能按《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》等相關法規正常生產經營,我局依據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械生產監督管理辦法》的相關規定,于2025年3月31日注銷河南群欣醫療器械有限公司一家企業《第一類醫療器械生產備案》及《第一類醫療器械產品備案》。(詳見附表)
??? 醫療器械生產企業自注銷之日起,須依法停止相關醫療器械生產活動,各有關單位和個人不得與其發生醫療器械購銷業務,請監管部門依法做好監管工作,社會各界予以監督。
??? 特此公告
商丘市市場監督管理局
2025年4月7日
附表:
序號
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備案人名稱
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注冊地址
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生產地址
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生產備案號
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產品名稱及備案號
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備注
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1
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河南群欣醫療器械有限公司
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河南省商丘市睢陽區神火大道與和諧路交叉口向西500米路北產業集聚區5號
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河南省商丘市睢陽區神火大道與和諧路交叉口向西500米路北產業集聚區5號
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豫商藥監械生產備20250002號
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一次性使用塑料推進器,豫商械備20250020;醫用透氣膠墊,豫商械備20250021;
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強制注銷
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