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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))要求。經(jīng)國家局審定,米諾地爾凝膠等57種藥品(其中化學(xué)藥品13種,中成藥44種)轉(zhuǎn)換為非處方藥?,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換的藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布,請(qǐng)盡快通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)非處方藥說明書和標(biāo)簽管理的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕610號(hào))的要求,進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。
??? 附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的57種藥品名單
??? 2.米諾地爾凝膠等57種非處方藥說明書
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年一月二十三日
??? 附件1:
????????????轉(zhuǎn)換為非處方藥的57種藥品名單
??? 一、化學(xué)藥品
序號(hào) |
藥品名稱 |
規(guī)格(組成) |
分類 |
1 |
米諾地爾凝膠 |
40克:0.88克 |
甲類 |
2 |
復(fù)方硝酸咪康唑軟膏 |
每克含硝酸咪康唑20毫克、薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酚2毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克 |
甲類 |
3 |
氨酚偽麻氯汀片 |
每片含富馬酸氯馬斯汀0.335毫克、對(duì)乙酰氨基酚500毫克、硫酸偽麻黃堿30毫克 |
甲類 |
4 |
氨酚偽麻美芬片Ⅲ/氨麻美敏片Ⅲ |
氨酚偽麻美芬片 Ⅲ(日用片):對(duì)乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10毫克。氨麻美敏片Ⅲ(夜用片):對(duì)乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克 |
甲類 |
5 |
氨酚偽麻那敏咀嚼片 |
每片含對(duì)乙酰氨基酚160毫克、鹽酸偽麻黃堿15毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克。 |
甲類 |
6 |
氨酚偽麻那敏片 |
每片含對(duì)乙酰氨基酚320毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克 |
甲類 |
7 |
氨愈美麻片 |
每片含對(duì)乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、愈創(chuàng)木酚甘油醚200毫克 |
甲類 |
8 |
吡諾克辛鈉滴眼液 |
每粒藥片含吡諾克辛鈉0.8毫克,附15毫升專用溶劑1瓶 |
甲類 |
9 |
蛋白琥珀酸鐵口服溶液 |
每15毫升含蛋白琥珀酸鐵800毫克(相當(dāng)于三價(jià)鐵40毫克) |
甲類 |
10 |
對(duì)乙酰氨基酚分散片 |
0.1克 |
乙類 |
11 |
氯雷他定分散片 |
10毫克 |
甲類 |
12 |
替硝唑栓 |
0.2克 |
甲類 |
13 |
布洛芬咀嚼片 |
50毫克 |
甲類 |
??? 二、中成藥
序號(hào) |
藥品名稱 |
規(guī)格(組成) |
分類 |
1 |
暢鼻通顆粒 |
每袋裝12克 |
甲類 |
2 |
大蒜油軟膠囊 |
每粒裝0.21克 |
甲類 |
3 |
丹參保心茶 |
每袋裝2.5克 |
甲類 |
4 |
復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊 |
每瓶裝75毫升 |
乙類 |
5 |
復(fù)方斯亞旦生發(fā)油 |
每瓶裝32毫升 |
乙類 |
6 |
復(fù)方西羚解毒片 |
(1)(糖衣片或素片)每片重約0.25克(相當(dāng)于原藥材0.6克);(2)(薄膜衣片)每片重0.38克(相當(dāng)于原藥材1.2克) |
甲類 |
7 |
復(fù)方珍珠口瘡顆粒 |
每袋裝10克 |
甲類 |
8 |
更年欣膠囊 |
每粒裝0.31克 |
甲類 |
9 |
貫黃感冒膠囊 |
每粒裝0.5克 |
甲類 |
10 |
化積顆粒 |
每袋裝2克 |
甲類 |
11 |
還少膠囊 |
每粒裝0.42克 |
甲類 |
12 |
黃荊油膠丸 |
每丸含黃荊油20毫克 |
甲類 |
13 |
金蓮花咀嚼片 |
每片重(1)0.55克(2)1.1克 |
乙類 |
14 |
頸舒顆粒 |
每袋裝6克 |
甲類 |
15 |
九味羌活口服液 |
每支裝10毫升 |
甲類 |
16 |
龍牡壯骨咀嚼片 |
每片重1.25克 |
甲類 |
17 |
龍牡壯骨顆粒 |
每袋裝3克(無糖型) |
甲類 |
18 |
顱痛寧顆粒 |
每袋裝8克 |
甲類 |
19 |
蠻龍液 |
? |
甲類 |
20 |
杞藥消渴口服液 |
每瓶裝10毫升 |
甲類 |
21 |
清降片 |
每片重0.125克 |
甲類 |
22 |
清熱解毒糖漿 |
每瓶裝(1)100毫升 (2)120毫升 |
乙類 |
23 |
三果湯含片 |
每片重1克 |
甲類 |
24 |
沙棘籽油軟膠囊 |
每粒裝0.3克 |
甲類 |
25 |
生脈增液通膠囊 |
每粒裝0.4克 |
甲類 |
26 |
速克感冒膠囊 |
每粒裝0.4克 |
甲類 |
27 |
天菊腦安膠囊 |
每粒裝0.4克 |
甲類 |
28 |
通乳顆粒 |
每袋裝15克 |
甲類 |
29 |
五加茸血口服液 |
每支裝10毫升 |
甲類 |
30 |
逍遙顆粒 |
每袋裝4克(無蔗糖型) |
甲類 |
31 |
小兒清熱止咳糖漿 |
每瓶裝100毫升 |
甲類 |
32 |
養(yǎng)血當(dāng)歸膠囊 |
每粒裝0.5克 |
甲類 |
33 |
養(yǎng)血當(dāng)歸顆粒 |
每袋裝6克 |
甲類 |
34 |
益氣養(yǎng)血合劑 |
每瓶100毫升 |
甲類 |
35 |
蛹蟲草菌粉膠囊 |
每粒裝0.25克 |
甲類 |
36 |
元胡止痛軟膠囊 |
每粒裝0.5克 |
甲類 |
37 |
止咳平喘膏 |
每瓶裝150克 |
甲類 |
38 |
復(fù)方連蒲顆粒 |
每袋裝8克 |
甲類 |
39 |
雙金連合劑 |
每瓶裝(1)100毫升 (2)10毫升 |
甲類 |
40 |
舒爾經(jīng)顆粒 |
每袋裝10克 |
甲類 |
41 |
嬰兒健脾散 |
每袋裝1.5克 |
甲類 |
42 |
掃日勞清肺止咳膠囊 |
每粒裝0.4克 |
甲類 |
43 |
歸脾顆粒 |
每袋裝3克 |
甲類 |
44 |
銀黃軟膠囊 |
每粒裝0.5克 |
甲類 |
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