??? 為進一步推動銅陵市醫療機構藥械安全監測工作高質量開展,加深醫療機構對監測工作主體責任的認識,充分發揮醫療機構監測主渠道的作用,提升醫療機構開展安全監測的主動性和積極性,全市針對部分二級以上醫療機構組織開展了專項督查工作。
??? 督查組從三個方面開展了對醫療機構的檢查,一是監測機構組織建設方面,要求醫療機構設立或者指定專門科室負責藥械安全監測工作,配備專(兼)職人員承擔監測工作,建立監測管理、病例分析、監測培訓等相關制度并開展工作,主動收集不良反應報告,按照“可疑即報”的原則積極上報;二是監測質量提升方面,要嚴格按照《2023年度銅陵市醫療機構藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應監測管理和考核方案》的要求,著力提升監測報告數量和質量,積極參加藥械妝報告質量培訓評估會,不斷提高監測能力和水平;三是風險信號挖掘方面,通過對藥械的安全監測和分析評估,對于聚集性信號、非預期的和嚴重的不良反應報告重點關注,加強藥械高風險品種、基本藥物、集采品種創新藥械、中藥注射劑、老人兒童用藥、醫美器械的監測,不斷拓寬報告收集渠道,加大信息收集力度,深度挖掘風險信號。
??? 通過多次督查,今年以來,全市藥械安全監測工作成效顯著,截至目前,2024年上報藥品不良反應監測報告2540例,達到2023年全年總量的113%,其中新的嚴重的報告占比達到50.8%,達到2023年的113%,嚴重報告占比21.1%,達到2023年的174%;醫療器械不良事件監測報告828例,達到2023年的128%;上報化妝品不良反應監測報告339例,達到2023年的126%,上報藥物濫用監測調查表73例,達到2023年的252%,發現并報送風險信號2例,圓滿完成年度目標考核任務且質量提升明顯。