??? 為持續強化醫療器械質量安全監管,全面排查風險隱患,近日,自治區藥監局召開了2025年第一季度醫療器械風險會商會議,各市、縣及寧東市場監管局、相關處室單位近40人參加了會議。
??? 會議研討交流了2個方面事項。一是各市市場監管局分別就2024年第四季度醫療器械風險會商會提出的進一步規范第一類醫療器械經營建議的落實情況進行匯報。二是區局醫療器械監管處就口腔脫敏劑、防齲材料、口外研磨材料、牙科拋光膏、牙科分離劑等醫療器械產品與牙膏類產品的區別進行了解讀,并與各市縣監管人員就兩類產品混淆視聽帶來的風險進行研討交流。
??? 會議提出,各單位要以此次風險會商為契機,持續強化醫療器械質量安全風險防控,一是強化措施落實,要針對此次風險會商內容,加強監管工作中對該類產品的關注度,落實監管工作要求,實行風險清單銷號管理,確保風險處置及時、高效,閉環管理。二是提升檢查質效,嚴格落實規范涉企行政檢查有關要求,針對風險會商中發現的隱患,應結合日常監管工作統籌開展檢查,避免重復檢查和多頭檢查,不搞專項排查,科學、合理、高效排查處置風險。三是壓實主體責任,結合日常檢查加大醫療器械產品分類、備案等法律法規的宣傳引導力度,督促企業強化質量安全主體責任落實,主動識別違規備案的第一類醫療器械,杜絕購進、銷售問題產品。四是正確引導消費,加強對口腔脫敏劑、牙科分離劑等相關產品與牙膏類產品異同的宣傳,消除“械字號牙膏”的誤導性宣傳,正確引導公眾的認識,維護公眾健康。