??? 單位名稱/申請人：康達洲際醫療器械有限公司
??? 法人代表/負責人：郭詠梅
??? 許可決定書編號：浙藥監許予字20253000328號
??? 你（單位）于 2025年01月07日提出的《醫療器械經營許可證》延續行政許可（受理號：械受20254000514）申請，經本局依法審查，符合法定條件和標準。根據《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規定，決定準予許可。
??? 具體許可內容如下：
??? 企業名稱:康達洲際醫療器械有限公司。注冊地址:浙江省寧波市梅山保稅港區康達路88號A區一樓101室。倉庫地址:寧波市梅山保稅港區康達路88號中心圓倉庫9。法定代表人:郭詠梅。企業負責人:郭詠梅。質量負責人:林哲鑫。經營范圍:2017年版分類目錄：Ⅲ類：01有源手術器械，02無源手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環器械，11醫療器械消毒滅菌器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械（除接觸鏡及護理產品），17口腔科器械，19醫用康復器械，21醫用軟件，22臨床檢驗器械；2002年版分類目錄：Ⅲ類：6804，6821，6822醫用光學器具，儀器及內窺鏡設備（除接觸鏡及護理用液），6823，6824，6825，6826，6828，6830，6832，6833，6840臨床檢驗分析儀器，6845，6854，6858，6864，6866，6870（以上經營范圍不含植入介入類醫療器械）。
2025年01月07日