??? 近日，蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心針對蘇州某醫院研究的多個應用傳統工藝配制中藥制劑備案項目，創新踐行“提前介入+精準輔導”服務模式，通過上門指導、靶向施策，助力醫療機構制劑研發備案駛入“快車道”。
??? 精準把脈：審評服務前置化?
??? 在日常監管過程中，了解到該院有多個應用傳統工藝配制中藥制劑備案項目，在研究過程中存在諸多疑問，蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心立即啟動“審評服務直通車”機制，主動對接院方制劑研發團隊，安排專業人員上門開展“嵌入式”輔導。
??? 多維賦能：現場指導專業化
??? 蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心派出由多位審評員組成的服務專班，深入醫院現場答疑解惑。審評人員為醫院講解指導原則細節，逐項梳理申報資料的要求，把控技術難點、全面排查風險隱患，對醫院提出的問題逐一給予解答。針對該院在研的3個中藥制劑品種，服務專班從處方、工藝、質量等維度提出多項優化建議，有效提高了制劑研發申報的推進效率。
??? 政醫聯動：傳承創新一體化
??? 此次服務通過前置審評服務窗口、預約咨詢等舉措，不斷優化審評申報服務。蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心的全流程指導服務，充分發揮職能優勢，與醫院形成高效聯動，既筑牢了制劑質量安全防線，又為經典名方臨床轉化提供了合規化路徑，實現了監管服務與中醫藥傳承創新的同頻共振。
??? 下一步，蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心將持續優化醫院制劑備案服務，全力打造“有速度、有溫度、有深度”的審評服務體系，為蘇州生物醫藥產業高質量發展注入新動能。