各市（含定州、辛集市）市場監督管理局，雄安新區綜合執法局，各有關單位：?
??? 為深入貫徹國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）要求，進一步發揮國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心醫療器械創新河北服務站引領作用，促進全省醫療器械產業高質量發展，省局決定組織開展在研高端/創新醫療器械信息填報工作，及時收集掌握全省高端/創新醫療器械研發動態，進一步加大對創新產品的支持力度，積極助推高端/創新產品上市?，F就有關事項通知如下：
??? 一、組織開展信息填報
??? 請各市局迅速通知轄區內第二、三類醫療器械生產企業、醫療機構、高校、科研院所、重點園區等正在開展高端/創新醫療器械研發的單位，或其他具有較強研發能力和創新潛力的醫療器械相關單位，登錄河北省藥品監督管理局網站（https://yjj.hebei.gov.cn），由網站首頁右側進入“河北省在研高端/創新醫療器械信息填報”專欄，在線填報在研高端/創新醫療器械產品相關情況。
??? 二、工作要求
??? （一）高度重視，精心組織。請各市局高度重視此次信息填報工作，指定專人負責，確保轄區內相關單位及時了解填報要求，于2025年2月28日前完成當前在研產品信息填報工作。
??? （二）加強指導，確保質量。請各市局加強對企業的業務指導，確保所填報信息真實、準確、完整。
??? （三）做好宣傳，持續匯集。省局網站“河北省在研高端/創新醫療器械信息填報”專欄長期開放，請各市局積極宣傳在研高端/創新醫療器械信息填報工作，持續關注轄區內高端/創新醫療器械產品研發情況，按照“隨研隨報，及時填報”的原則，及時組織相關單位填報，做到產品應報盡報，信息持續匯集。
??? 聯系人：魏暢，電話：0311-83720129
河北省藥品監督管理局
2025年2月20日