??? 為進一步加強集采中選藥品生產監管，切實保障人民群眾用藥安全有效，黃巖區局以“一品一檔”動態管理、全覆蓋摸排抽樣和“一圖一碼”追溯體系為抓手，構建集采中選藥品全生命周期監管鏈條，促進醫藥企業高質量安全發展。
??? 一是“一品一檔”實現精準監管。創建數字化臺賬，對集采中選藥品生產企業實施“一品一檔”管理。目前，已為3家集采中選藥品生產企業的30個品種建立涵蓋注冊批件、生產工藝、質量標準、GMP檢查記錄等核心數據的專屬檔案，實現藥品生產的智能化監管和可追溯管理。
??? 二是全覆蓋摸排強化風險防控。建立“檢查重點清單”，聚焦重點環節，對集采藥品生產企業開展物料管理、生產投料、質量管控等全環節全覆蓋摸排。依托“黑匣子”平臺等信息化手段在線采集生產數據，結合藥品抽檢管理平臺實施靶向性抽樣，確保監督抽檢覆蓋率100%。目前已摸排集采中選品種6個，累計整改閉環率100%。
??? 三是“一圖一碼”賦能智慧監管。實施“一圖一碼四查”機制，按紅、黃、綠、灰四色“質量碼”實施分級監管：紅碼觸發有因檢查，黃碼啟動全覆蓋檢查，綠碼按比例抽查，灰碼簡化核查，精準匹配監管資源，減少對企業的打擾，有效提升監管質效。