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??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令28號)規(guī)定,經(jīng)我局審查,擬辦企業(yè)齊魯安替制藥有限公司符合規(guī)定要求,準予變更《藥品生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月25日
企業(yè)名稱 | 齊魯安替制藥有限公司 | 許可證號 | 魯20160006 |
分類碼 | AhBhChDh | 法定代表人 | 王勇進 |
統(tǒng)一社會信用代碼 | 91370100614074047M | 企業(yè)負責人 | 王勇進 |
住所(經(jīng)營場所) | 山東省濟南市歷城區(qū)董家街道849號 | 質(zhì)量負責人 | 王立 |
發(fā)證日期 | 2020-11-04 | 質(zhì)量受權人 | 王立 |
有效期至 | 2025-11-03 | 生產(chǎn)負責人 | 程普仁 |
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍 | 山東省濟南市歷城區(qū)董家街道849號:粉針劑(含頭孢菌素類)、凍干粉針劑(含頭孢菌素類)、片劑(頭孢菌素類)、顆粒劑(頭孢菌素類)、硬膠囊劑(頭孢菌素類)、干混懸劑(頭孢菌素類)、無菌原料藥(頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢他啶、頭孢唑林鈉、頭孢曲松鈉、舒巴坦鈉、頭孢孟多酯鈉、頭孢他啶(含碳酸鈉)、頭孢呋辛鈉、頭孢替唑鈉、頭孢地嗪鈉、頭孢他啶(含精氨酸)、頭孢匹胺、頭孢唑肟鈉、鹽酸頭孢替安、硫酸頭孢匹羅、鹽酸頭孢吡肟、鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸、無水碳酸鈉、精氨酸、頭孢美唑鈉、頭孢拉定、頭孢噻吩鈉、頭孢尼西鈉、頭孢羅膦、頭孢羅膦/L-精氨酸、伊米他唑巴坦、頭孢他啶阿維巴坦鈉、阿維巴坦鈉、頭孢類產(chǎn)品的混粉工序)、原料藥(頭孢克肟、頭孢丙烯、頭孢地尼、頭孢特侖新戊酯、頭孢托侖匹酯、頭孢羥氨芐、頭孢泊肟酯、頭孢克洛、拉氧頭孢鈉、氟氧頭孢鈉)*** |
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