|
序號
|
受理號
|
產品名稱
|
申請企業
|
|
1
|
JQZ1900145
|
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備
|
(?)??????????
|
|
2
|
JQZ1800402
|
注射用交聯透明質酸鈉凝膠
|
(?)????
|
|
3
|
JQZ1700330
|
粘接劑預置金屬正畸托槽
|
3M Unitek Corporation
|
|
4
|
JQZ1800464
|
口腔數字印模儀
|
3Shape TRIOS A/S
|
|
5
|
JSZ1800033
|
激活凝血時間質控品
|
Abbott Point of Care Inc.
|
|
6
|
JQZ1700054
|
外周血管球囊擴張導管
|
Abbott Vascular
|
|
7
|
JQZ1800261
|
封堵止血系統
|
AccessClosure Inc., A Cardinal Health Company
|
|
8
|
JQZ1900131
|
螺旋斷層放射治療系統
|
Accuray Incorporated
|
|
9
|
JQZ1700512
|
手骨固定系統
|
Acumed LLC
|
|
10
|
JQZ1700244
|
電動動力系統
|
Aesculap AG
|
|
11
|
JQZ1800242
|
人工晶狀體
|
Alcon Laboratories Belgium
|
|
12
|
JQZ1700102
|
軟性親水接觸鏡
|
Alcon Laboratories, Inc.
|
|
13
|
JQZ1800319
|
眼用全氟丙烷氣體
|
Alcon Laboratories, Inc.
|
|
14
|
JQZ1900212
|
等離子手術設備
|
ArthroCare Corporation
|
|
15
|
JSZ1900060
|
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
|
Ascensia Diabetes Care Holdings AG
|
|
16
|
JSZ1900038
|
人T淋巴細胞白血病病毒I/II型抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
|
AVIOQ, Inc.
|
|
17
|
JQZ1700380
|
磁共振高壓造影注射系統
|
Bayer Medical Care Inc.
|
|
18
|
JSZ1700048
|
CD3/CD4/CD8/CD45絕對計數干粉檢測試劑盒（流式細胞儀法）
|
Beckman Coulter India Pvt. Ltd.
|
|
19
|
JSZ1800083
|
雌二醇校準品
|
Beckman Coulter, Inc.
|
|
20
|
JQZ1800232
|
T淋巴細胞/血紅蛋白分析儀
|
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
|
|
21
|
JSZ1800057
|
CD4/Hb檢測試劑盒（熒光免疫法/分光光度法）
|
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
|
|
22
|
JQZ1800059
|
輸血輸液加溫儀
|
Belmont Instrument Corporation
|
|
23
|
JQZ1900314
|
骨水泥預裝真空混合套件
|
Biomet France SARL
|
|
24
|
JSZ1800019
|
心肌標記質控物
|
Bio-Rad Laboratories, Inc.
|
|
25
|
JQZ1900142
|
酶標儀
|
BioTek Instruments,Inc.
|
|
26
|
JQZ1800430
|
西羅莫司洗脫冠狀動脈支架系統
|
BIOTRONIK AG
|
|
27
|
JQZ1800412
|
植入式心臟復律除顫器電極導線
|
BIOTRONIK SE & Co. KG
|
|
28
|
JSZ1700019
|
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫干式定量法）
|
Boditech Med Inc.
|
|
29
|
JSZ1700035
|
肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫干式定量法）
|
Boditech Med Inc.
|
|
30
|
JQZ1700389
|
一體式自控可旋轉鎖定止血夾
|
Boston Scientific Corporation
|
|
31
|
JQZ1800010
|
延長導管
|
Boston Scientific Corporation
|
|
32
|
JQZ1800400
|
超聲下胰腺假性囊腫和包裹性壞死電切引流支架
|
Boston Scientific Corporation
|
|
33
|
JQZ1800438
|
全覆膜食管支架
|
Boston Scientific Corporation
|
|
34
|
JQZ1800501
|
血栓去除術導管
|
Boston Scientific Corporation
|
|
35
|
JQZ1900186
|
正壓通氣治療機
|
BREAS MEDICAL, INC.
|
|
36
|
JQZ1800407
|
射頻治療儀
|
BTL Industries Limited
|
|
37
|
JQZ1800139
|
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備
|
Carestream Dental LLC
|
|
38
|
JQZ1700500
|
牙科綜合治療臺
|
CEFLA S.C.
|
|
39
|
JSZ1800116
|
沙眼衣原體(CT)/淋球菌(NG)核酸檢測試劑盒（多重實時熒光PCR法）
|
Cepheid AB
|
|
40
|
JQZ1800113
|
人工晶狀體植入系統
|
CIMA Technology (UK) Ltd.
|
|
41
|
JQZ1800269
|
手術動力系統配套工具
|
ConMed Corporation
|
|
42
|
JQZ1800234
|
血液透析用中心靜脈導管及附件
|
Covidien llc
|
|
43
|
JQZ1900299
|
牙種植體系統
|
Cowellmedi Co.,Ltd.
|
|
44
|
JQZ1800332
|
錨定球囊
|
Creganna Medical
|
|
45
|
JQZ1900083
|
牙科膜片
|
DENTSPLY International Raintree Essix
|
|
46
|
JQZ1800213
|
單髁膝關節系統
|
DePuy Orthopaedics, Inc.
|
|
47
|
JSZ1700033
|
降鈣素原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
|
DiaSorin S.p.A.
|
|
48
|
JQZ1800125
|
宮頸托
|
Dr.Arabin GmbH & Co.KG
|
|
49
|
JQZ1700315
|
可重復使用激光光纖
|
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
|
|
50
|
JQZ1800281
|
動態腦電記錄儀
|
EB Neuro S.p.A.
|
|
51
|
JQZ1800290
|
立體定向系統
|
Elekta Instrument AB
|
|
52
|
JQZ1700094
|
超聲高頻外科集成系統超聲刀頭
|
Ethicon Endo-Surgery, LLC
|
|
53
|
JSZ1800042
|
乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
|
Fisher Diagnostics
|
|
54
|
JQZ1900224
|
壓縮式霧化器
|
FLAEM NUOVA SPA
|
|
55
|
JQZ1900183
|
一次性使用自體血回收套件
|
Fresenius Kabi AG
|
|
56
|
JQZ1600276
|
天然膠乳橡膠避孕套
|
Futura Medical Developments Limited
|
|
57
|
JQZ1800184
|
數字乳腺X射線攝影系統
|
GE MEDICAL SYSTEMS SCS
|
|
58
|
JQZ1800259
|
超聲診斷儀
|
GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC
|
|
59
|
JQZ1900021
|
注射用修飾透明質酸鈉凝膠
|
Genoss Co.,Ltd.
|
|
60
|
JQZ1900190
|
髖關節假體-金屬球頭
|
GO German Orthopedic Implants GmbH
|
|
61
|
JQZ1700364
|
醫用防護口罩
|
Halyard Health, Inc.
|
|
62
|
JQZ1900220
|
顱內腫瘤磁共振影像輔助診斷軟件
|
Hanalytics Pte.Ltd.
|
|
63
|
JQZ1700092
|
聚對二氧環己酮面部埋植線
|
HansBiomed Corp.
|
|
64
|
JQZ1900009
|
耳背式助聽器
|
Hearing Lab Technology LLC.
|
|
65
|
JSZ1800068
|
乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（實時熒光轉錄介導擴增法）
|
Hologic, Inc.
|
|
66
|
JQZ1800247
|
電子影像處理器
|
HOYA株式會社
|
|
67
|
JQZ1800368
|
電子十二指腸內窺鏡
|
HOYA株式會社
|
|
68
|
JQZ1900271
|
超聲電子上消化道內窺鏡
|
HOYA株式會社
|
|
69
|
JQZ1900274
|
超聲電子上消化道內窺鏡
|
HOYA株式會社
|
|
70
|
JQZ1900275
|
超聲電子上消化道內窺鏡
|
HOYA株式會社
|
|
71
|
JSZ1800051
|
纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒(凝固法)
|
HYPHEN BioMed
|
|
72
|
JSZ1800052
|
氯化鈣溶液
|
HYPHEN BioMed
|
|
73
|
JSZ1700047
|
狼瘡抗凝物質控品
|
Instrumentation Laboratory Company
|
|
74
|
JQZ1800490
|
醫用防護口罩
|
Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.
|
|
75
|
JQZ1800499
|
牙科電動馬達系統
|
Kaltenbach & Voigt GmbH
|
|
76
|
JQZ1900246
|
醫用內窺鏡冷光源
|
KARL STORZ SE & Co. KG
|
|
77
|
JQZ1800369
|
全自動凝血分析儀
|
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.
|
|
78
|
JQZ1900285
|
手術顯微鏡
|
Leica Microsystems (Schweiz) AG
|
|
79
|
JQZ1800513
|
雙腔取栓導管
|
LeMaitre Vascular, Inc.
|
|
80
|
JQZ1800286
|
心率變異分析儀
|
Medicore Co ., Ltd
|
|
81
|
JQZ1800397
|
椎間盤切除工具
|
Medos International SARL
|
|
82
|
JQZ1800532
|
彈簧圈
|
Medos International SARL
|
|
83
|
JQZ1700508
|
患者控制器
|
Medtronic Inc.
|
|
84
|
JQZ1900164
|
持續葡萄糖監測系統
|
Medtronic MiniMed
|
|
85
|
JQZ1900154
|
傳送鞘管
|
Medtronic, Inc.
|
|
86
|
JQZ1800258
|
基臺及配件
|
MegaGen Implant Co.,Ltd.
|
|
87
|
JQZ1900104
|
橈動脈止血壓迫器
|
Merit Medical Systems, Inc.
|
|
88
|
JQZ1800041
|
取栓裝置
|
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
|
|
89
|
JQZ1900059
|
遠端通路導管
|
Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular
|
|
90
|
JQZ1800230
|
熱熔斷三維彈簧圈
|
MicroVention, Inc.
|
|
91
|
JQZ1900308
|
微導絲
|
MicroVention, Inc.
|
|
92
|
JQZ1800072
|
病人監護儀
|
MIPM Mammendorfer Institut fur Physik und Medizin GmbH
|
|
93
|
JQZ1700041
|
人工牙種植體系統
|
MIS Implants Technologies Ltd.
|
|
94
|
JSZ1900016
|
染色體非整倍體（13,18,21,X,Y）檢測試劑盒（多重連接依賴探針擴增法）
|
MRC-Holland b.v.
|
|
95
|
JQZ1900191
|
經顱電刺激儀
|
NEXALIN TECHNOLOGY, INC.
|
|
96
|
JQZ1900027
|
血液濾過器
|
Nikkiso Belgium bvba
|
|
97
|
JQZ1900094
|
鎳鈦合金支架系統
|
optimed Medizinische Instrumente GmbH
|
|
98
|
JSZ1800134
|
總25-羥基維生素D校準品
|
Ortho-Clinical Diagnostics
|
|
99
|
JSZ1900008
|
總25-羥基維生素D測定試劑盒（化學發光法）
|
Ortho-Clinical Diagnostics
|
|
100
|
JSZ1900056
|
C肽測定試劑包（化學發光法）
|
Ortho-Clinical Diagnostics
|
|
101
|
JSZ1900057
|
胰島素測定試劑包（化學發光法）
|
Ortho-Clinical Diagnostics
|
|
102
|
JQZ1900126
|
種植體系統
|
OSSTEM IMPLANT Co., Ltd.
|
|
103
|
JQZ1700236
|
種植手術用牙鉆
|
OSSTEM IMPLANT Co.,Ltd.
|
|
104
|
JQZ1700334
|
一次性使用阻抗電極
|
Osypka Medical GmbH
|
|
105
|
JQZ1700387
|
簡易噴霧器
|
PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation
|
|
106
|
JQZ1700424
|
正電子發射及X射線計算機斷層成像系統
|
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
|
|
107
|
JQZ1700270
|
醫用診斷X射線系統
|
Philips Medical Systems DMC GmbH
|
|
108
|
JQZ1900227
|
醫用磁共振成像系統
|
Philips Medical Systems Nederland B.V.
|
|
109
|
JQZ1700445
|
中央監護軟件
|
Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH
|
|
110
|
JQZ1700433
|
眼科雙波長Nd:YAG激光治療儀
|
QUANTEL MEDICAL
|
|
111
|
JQZ1900051
|
X射線血液輻照儀
|
Rad Source Technologies, Inc.
|
|
112
|
JQZ1800295
|
放射治療計劃系統軟件
|
RaySearch Laboratories AB (publ)
|
|
113
|
JQZ1900025
|
腦室鏡用器械
|
REDA Instrumente GmbH
|
|
114
|
JQZ1900023
|
步態訓練系統
|
REHA TECHNOLOGY AG
|
|
115
|
JQZ1700454
|
睡眠監測數據處理軟件
|
Respironics, Inc.
|
|
116
|
JQZ1900206
|
內窺鏡攝像設備
|
RICHARD WOLF GmbH
|
|
117
|
JQZ1700359
|
手持式穿刺定位用超聲設備
|
Rivanna Medical, LLC
|
|
118
|
JQZ1800403
|
血糖儀
|
Roche Diabetes Care GmbH
|
|
119
|
JSZ1800064
|
丙型肝炎病毒基因分型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
|
120
|
JSZ1800086
|
堿性磷酸酶檢測試劑盒（比色法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
|
121
|
JSZ1800102
|
抗PD-L1 (SP142)兔單克隆抗體試劑（免疫組織化學法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
|
122
|
JSZ1800125
|
人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測試劑盒（電化學發光法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
|
123
|
JSZ1900077
|
活化部分凝血活酶時間檢測試劑盒(凝固法)
|
Roche Diagnostics GmbH
|
|
124
|
JSZ1800016
|
水通道蛋白抗體（AQP4 Ab）檢測試劑盒（酶聯免疫法）
|
RSR Limited
|
|
125
|
JQZ1800470
|
全自動生化免疫分析儀
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
|
126
|
JSZ1700057
|
酶類校準品2
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
|
127
|
JSZ1800133
|
降鈣素原質控品
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
|
128
|
JSZ1800135
|
降鈣素原測定試劑盒（化學發光法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
|
129
|
JQZ1800471
|
超聲診斷系統
|
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
|
|
130
|
JQZ1900155
|
海水鼻腔噴霧器
|
SOFIBEL?– LABORATOIRES FUMOUZE
|
|
131
|
JQZ1800157
|
疝修補補片
|
Sofradim Production
|
|
132
|
JQZ1900162
|
免縫合生物心臟瓣膜配套用工具
|
Sorin Group Italia S.r.l.
|
|
133
|
JQZ1600545
|
齒科鑄造合金
|
SRL Dental GmbH
|
|
134
|
JQZ1900068
|
生物人工心臟瓣膜
|
St. Jude Medical
|
|
135
|
JQZ1700225
|
植入式再同步治療心臟起搏器
|
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
|
|
136
|
JQZ1900049
|
左心耳封堵器
|
St. Jude Medical Coordination Center BVBA
|
|
137
|
JQZ1700462
|
腓骨鎖定接骨板
|
Stryker GmbH
|
|
138
|
JQZ1700032
|
眶底板
|
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
|
|
139
|
JQZ1800288
|
醫用電動病床
|
Stryker Medical
|
|
140
|
JQZ1800535
|
脊柱內固定系統組件
|
Stryker Spine
|
|
141
|
JQZ1900043
|
脊柱多軸螺釘
|
Stryker Spine
|
|
142
|
JQZ1700182
|
超聲圖像診斷儀
|
SUPERSONIC IMAGINE
|
|
143
|
JQZ1900171
|
非吸收性聚酯縫線
|
Surgical Specialties Corporation
|
|
144
|
JQZ1700206
|
關節鏡用手術工具
|
Tecomet, Inc.
|
|
145
|
JQZ1800241
|
盾式微創筋膜閉合器
|
Teleflex Medical
|
|
146
|
JQZ1800486
|
呼吸濕化治療儀
|
TNI medical AG
|
|
147
|
JQZ1800487
|
呼吸濕化治療儀
|
TNI medical AG
|
|
148
|
JSZ1700034
|
快生長分枝桿菌藥敏板
|
Trek Diagnostic Systems Ltd
|
|
149
|
JQZ1700476
|
微點聚焦超聲治療儀
|
ULTHERA, Inc.
|
|
150
|
JQZ1900090
|
軟性親水接觸鏡
|
Visco Technology Sdn.Bhd.
|
|
151
|
JQZ1900167
|
軟性親水接觸鏡
|
Visco Technology Sdn.Bhd.
|
|
152
|
JQZ1900277
|
軟性親水接觸鏡
|
Visco Technology Sdn.Bhd.
|
|
153
|
JQZ1800305
|
放射治療患者定位系統
|
Vision RT Ltd
|
|
154
|
JQZ1800307
|
時差培養箱
|
Vitrolife A/S
|
|
155
|
JQZ1700494
|
壓力導絲
|
Volcano Corporation
|
|
156
|
JQZ1900182
|
牙科種植機
|
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
|
|
157
|
JSZ1900021
|
游離雌三醇測定試劑盒（時間分辨熒光法）
|
Wallac Oy
|
|
158
|
JQZ1800116
|
椎間融合器
|
Zimmer Biomet Spine, Inc.
|
|
159
|
JQZ1800071
|
輸液泵
|
アトムメディカル株式會社
|
|
160
|
JSZ1700062
|
人類免疫缺陷病毒p24抗原及抗體檢測試劑盒（膠體硒法）
|
アリーア メディヵル株式會社
|
|
161
|
JQZ1700411
|
電子血壓計
|
オムロンヘルスケア株式會社
|
|
162
|
JQZ1800359
|
一次性使用黏膜切開刀
|
オリンパスメディカルシステムズ株式會社
|
|
163
|
JQZ1800445
|
一次性內窺鏡超聲吸引活檢針
|
オリンパスメディカルシステムズ株式會社
|
|
164
|
JQZ1800238
|
生物顯微鏡
|
オリンパス株式會社
|
|
165
|
JQZ1700446
|
X射線平板探測系統
|
コニカミノルタ株式會社
|
|
166
|
JSZ1800078
|
細胞角蛋白19核酸（CK19 mRNA）檢測試劑盒（環介導等溫核酸擴增法）
|
シスメックス株式會社
|
|
167
|
JSZ1900079
|
心肌標記物質控品
|
シスメックス株式會社
|
|
168
|
JQZ1800270
|
電動液壓手術臺
|
ミズホ株式會社
|
|
169
|
CSZ1700052
|
乙型肝炎病毒表面抗原、梅毒螺旋體抗體聯合檢測試劑盒（乳膠法）
|
艾博生物醫藥（杭州）有限公司
|
|
170
|
JQZ1800480
|
脛骨髓內釘系統
|
愛派司生技股份有限公司
|
|
171
|
CQZ1900075
|
一次性使用輸血器 帶針
|
安徽宏宇五洲醫療器械股份有限公司
|
|
172
|
CSZ1900198
|
呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）
|
百康芯（天津）生物科技有限公司
|
|
173
|
CSZ1800250
|
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
|
北京貝爾生物工程股份有限公司
|
|
174
|
CSZ1800255
|
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
|
北京貝爾生物工程股份有限公司
|
|
175
|
CSZ1800256
|
丁型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
北京貝爾生物工程股份有限公司
|
|
176
|
CSZ1800257
|
乙型肝炎病毒大蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
北京貝爾生物工程股份有限公司
|
|
177
|
CSZ1800258
|
丁型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
北京貝爾生物工程股份有限公司
|
|
178
|
CSZ1800259
|
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
北京貝爾生物工程股份有限公司
|
|
179
|
CSZ1800261
|
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
|
北京貝爾生物工程股份有限公司
|
|
180
|
CSZ1800262
|
丁型肝炎病毒抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
|
北京貝爾生物工程股份有限公司
|
|
181
|
CQZ1800375
|
胰島素注射筆針頭
|
北京伏爾特技術有限公司
|
|
182
|
CQZ1900387
|
呼吸機
|
北京航天長峰股份有限公司
|
|
183
|
CSZ1900100
|
糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
北京華科泰生物技術股份有限公司
|
|
184
|
CSZ1900101
|
癌抗原72-4（CA72-4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
北京華科泰生物技術股份有限公司
|
|
185
|
CSZ1900105
|
癌胚抗原(CEA)測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
北京華科泰生物技術股份有限公司
|
|
186
|
CSZ1900106
|
甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
|
北京華科泰生物技術股份有限公司
|
|
187
|
CSZ1900107
|
總前列腺特異抗原（tPSA)測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
|
北京華科泰生物技術股份有限公司
|
|
188
|
CSZ1900118
|
癌抗原125（CA125）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
|
北京華科泰生物技術股份有限公司
|
|
189
|
CSZ1900162
|
胃泌素釋放肽前體(proGRP)測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
北京華科泰生物技術股份有限公司
|
|
190
|
CSZ1900163
|
鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
|
北京華科泰生物技術股份有限公司
|
|
191
|
CSZ1800153
|
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）
|
北京華宇億康生物工程技術有限公司
|
|
192
|
CSZ1800175
|
人類DPYD*2A基因多態性血液直接檢測試劑盒（熒光探針熔解曲線法）
|
北京晉祺生物科技有限公司
|
|
193
|
CSZ1800202
|
丁型肝炎病毒IgM抗體檢測用質控品
|
北京康徹思坦生物技術有限公司
|
|
194
|
CSZ1800203
|
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測用質控品
|
北京康徹思坦生物技術有限公司
|
|
195
|
CSZ1800208
|
乙型肝炎病毒核心IgM抗體檢測用質控品
|
北京康徹思坦生物技術有限公司
|
|
196
|
CSZ1800209
|
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測用質控品
|
北京康徹思坦生物技術有限公司
|
|
197
|
CSZ1800213
|
丁型肝炎病毒IgG抗體檢測用質控品
|
北京康徹思坦生物技術有限公司
|
|
198
|
CSZ1800215
|
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測用質控品
|
北京康徹思坦生物技術有限公司
|
|
199
|
CSZ1800216
|
甲型肝炎病毒抗體檢測用質控品
|
北京康徹思坦生物技術有限公司
|
|
200
|
CQZ1900385
|
不可吸收帶線錨釘
|
北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司
|
|
201
|
CSZ1900028
|
癌抗原72-4（CA72-4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
|
202
|
CSZ1900029
|
細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
|
203
|
CSZ1900031
|
胃泌素釋放肽前體（ProGRP）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
|
204
|
CSZ1900032
|
人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
|
205
|
CSZ1900058
|
糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
|
206
|
CSZ1900059
|
神經元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
|
207
|
CSZ1900060
|
鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
|
208
|
CQZ1600441
|
鈦合金帶線錨釘
|
北京瑞朗泰科醫療器械有限公司
|
|
209
|
CQZ1800381
|
金屬髓內針
|
北京市富樂科技開發有限公司
|
|
210
|
CQZ1900120
|
移動式C形臂X射線機
|
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司
|
|
211
|
CQZ1800221
|
超導型磁共振成像系統
|
北京萬東醫療科技股份有限公司
|
|
212
|
CQZ1900442
|
超導型磁共振成像系統
|
北京萬東醫療科技股份有限公司
|
|
213
|
CSZ1700111
|
異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）質控品
|
北京現代高達生物技術有限責任公司
|
|
214
|
CQZ1700208
|
眼科雙極電凝儀
|
北京欣明仁醫療器械技術有限公司
|
|
215
|
CQZ1900448
|
椎間融合器
|
北京中諾恒康生物科技有限公司
|
|
216
|
CSZ1800087
|
甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）
|
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司
|
|
217
|
CSZ1800280
|
柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）
|
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司
|
|
218
|
JQZ1900057
|
麻醉呼吸管路
|
貝斯美德股份有限公司
|
|
219
|
CSZ1800200
|
糖類抗原242(CA242)檢測試劑盒(光激化學發光法)
|
博陽生物科技（上海）有限公司
|
|
220
|
CSZ1800201
|
糖類抗原50（CA50）檢測試劑盒（光激化學發光法）
|
博陽生物科技（上海）有限公司
|
|
221
|
CSZ1800260
|
細胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)檢測試劑盒(光激化學發光法)
|
博陽生物科技（上海）有限公司
|
|
222
|
CSZ1800263
|
癌抗原72-4（CA72-4）檢測試劑盒（光激化學發光法）
|
博陽生物科技（上海）有限公司
|
|
223
|
CSZ1800266
|
鐵蛋白檢測試劑盒（光激化學發光法）
|
博陽生物科技（上海）有限公司
|
|
224
|
CQZ1700005
|
脊柱椎間融合器
|
博益寧（廈門）醫療器械有限公司
|
|
225
|
CQZ1700415
|
交鎖髓內釘系統
|
常州大章醫療器械有限公司
|
|
226
|
CQZ1800013
|
空心螺釘
|
常州大章醫療器械有限公司
|
|
227
|
CQZ1800014
|
金屬纜索系統
|
常州大章醫療器械有限公司
|
|
228
|
CQZ1700015
|
一次性使用高頻息肉切除器
|
常州賀利氏微創醫療器械有限公司
|
|
229
|
CQZ1700534
|
彈性髓內針系統
|
常州市康輝醫療器械有限公司
|
|
230
|
CQZ1900335
|
一次性結扎夾
|
常州醫療器材總廠有限公司
|
|
231
|
CSZ1900114
|
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測試劑盒（PCR+導流雜交法）
|
潮州凱普生物化學有限公司
|
|
232
|
CQZ1700580
|
可吸收羧甲淀粉止血材料
|
成都吉泰醫療器械有限公司
|
|
233
|
CQZ1900486
|
椎體成形系統
|
創輝醫療器械江蘇有限公司
|
|
234
|
CSZ1900030
|
HLA-B27核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
德必碁生物科技（廈門）有限公司
|
|
235
|
CQZ1800318
|
頸椎后路釘棒系統
|
迪恩醫療科技有限公司
|
|
236
|
CQZ1800319
|
椎板固定板系統
|
迪恩醫療科技有限公司
|
|
237
|
JQZ1600569
|
糖化血紅蛋白層析柱(標準模式）
|
東ソー株式會社
|
|
238
|
JQZ1600571
|
糖化血紅蛋白層析柱（變異模式）
|
東ソー株式會社
|
|
239
|
JQZ1800004
|
糖化血紅蛋白層析柱
|
東ソー株式會社
|
|
240
|
JQZ1800005
|
糖化血紅蛋白層析柱
|
東ソー株式會社
|
|
241
|
JQZ1800016
|
全自動糖化血紅蛋白分析儀
|
東ソー株式會社
|
|
242
|
JSZ1900006
|
黃體酮檢測試劑盒（熒光磁微粒酶免法）
|
東ソー株式會社
|
|
243
|
JSZ1900007
|
黃體酮校準品
|
東ソー株式會社
|
|
244
|
CQZ1800483
|
不可吸收帶線錨釘
|
方潤醫療器械科技（上海）有限公司
|
|
245
|
CQZ1800501
|
不可吸收韌帶固定螺釘
|
方潤醫療器械科技（上海）有限公司
|
|
246
|
CQZ1800053
|
磁共振成像系統
|
飛利浦醫療（蘇州）有限公司
|
|
247
|
CQZ1800637
|
軟性親水接觸鏡
|
甘肅天后光學科技有限公司
|
|
248
|
CQZ1800495
|
預充式導管沖洗器
|
廣東艾希德藥業有限公司
|
|
249
|
CQZ1700587
|
密閉式防針刺傷型靜脈留置針
|
廣東愛迪醫療科技有限公司
|
|
250
|
CQZ1800132
|
透析液過濾器
|
廣東寶萊特醫用科技股份有限公司
|
|
251
|
CQZ1900228
|
血液透析濃縮液
|
廣東寶萊特醫用科技股份有限公司
|
|
252
|
CQZ1700386
|
一次性使用活組織檢查針
|
廣東富江醫學科技有限公司
|
|
253
|
CQZ1900409
|
微波治療儀
|
廣東睿佳醫療科技有限公司
|
|
254
|
CSZ1800088
|
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）測定試劑盒（速率法）
|
廣州科方生物技術股份有限公司
|
|
255
|
CSZ1700166
|
糖類抗原125（CA125)檢測試劑盒（酶聯免疫法）
|
廣州瑞博奧生物科技有限公司
|
|
256
|
CSZ1800014
|
糖類抗原CA50校準品
|
廣州市達瑞生物技術股份有限公司
|
|
257
|
CQZ1800543
|
一次性內鏡用注射針
|
杭州安杰思醫學科技有限公司
|
|
258
|
CQZ1800473
|
實時熒光定量PCR分析儀
|
杭州博日科技有限公司
|
|
259
|
CQZ1700298
|
高頻電凝手術器械
|
杭州鼎勝醫療器械有限公司
|
|
260
|
CQZ1800587
|
循環上皮細胞分離儀
|
杭州華得森生物技術有限公司
|
|
261
|
CQZ1800064
|
一次性使用可視流產吸引管
|
杭州康基醫療器械股份有限公司
|
|
262
|
CQZ1800005
|
固定帶袢鈦板
|
杭州銳健馬斯汀醫療器材有限公司
|
|
263
|
CQZ1800157
|
不可吸收帶線錨釘
|
杭州銳健馬斯汀醫療器材有限公司
|
|
264
|
CQZ1800309
|
一次性使用導引導絲
|
杭州瑞維特醫療科技有限公司
|
|
265
|
CQZ1900077
|
一次性閉合夾
|
杭州威德醫療科技有限公司
|
|
266
|
CQZ1900168
|
X射線計算機體層攝影設備
|
航衛通用電氣醫療系統有限公司
|
|
267
|
CQZ1900076
|
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備
|
合肥美亞光電技術股份有限公司
|
|
268
|
CQZ1800636
|
椎板固定板系統
|
河北瑞鶴醫療器械有限公司
|
|
269
|
CQZ1800669
|
頸椎前路釘板固定系統
|
河北瑞鶴醫療器械有限公司
|
|
270
|
CQZ1700193
|
一次性使用造影導管
|
河南強森微創醫療器械有限公司
|
|
271
|
CQZ1900202
|
一次性使用靜脈留置針
|
河南省戈爾醫療器械有限公司
|
|
272
|
CQZ1800029
|
一次性使用無針密閉輸液接頭
|
河南駝人貝斯特醫療器械有限公司
|
|
273
|
CQZ1600511
|
一次性使用靜脈留置針
|
河南駝人醫療器械集團有限公司
|
|
274
|
CQZ1700220
|
一次性使用冠狀動脈高壓球囊擴張導管
|
恒壹（北京）醫療科技有限公司
|
|
275
|
CQZ1700221
|
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管
|
恒壹（北京）醫療科技有限公司
|
|
276
|
CQZ1800648
|
一次性使用正壓靜脈留置針
|
湖北楚天藥業有限責任公司
|
|
277
|
CQZ1900014
|
血管鞘組
|
湖南埃普特醫療器械有限公司
|
|
278
|
CSZ1900099
|
EGFR/KRAS/ALK基因突變聯合檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）
|
華大生物科技（武漢）有限公司
|
|
279
|
CQZ1700243
|
注射用修飾透明質酸鈉凝膠
|
華熙福瑞達生物醫藥有限公司
|
|
280
|
CQZ1800352
|
注射用交聯透明質酸鈉凝膠
|
華熙福瑞達生物醫藥有限公司
|
|
281
|
CQZ1900007
|
血液透析濃縮物
|
華裕（無錫）制藥有限公司
|
|
282
|
CSZ1700088
|
人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)
|
基因科技（上海）股份有限公司
|
|
283
|
JSZ1800056
|
降鈣素原檢測試劑盒（免疫層析法）
|
積水メディカル株式會社
|
|
284
|
JSZ1800090
|
唾液酸化糖鏈抗原測定試劑盒(膠乳凝集法)
|
積水メディカル株式會社
|
|
285
|
CQZ1700046
|
軟性親水接觸鏡
|
吉林瑞爾康隱形眼鏡有限公司
|
|
286
|
CQZ1900359
|
一次性使用有創血壓傳感器
|
佳康醫用器材（青島）有限公司
|
|
287
|
CQZ1900524
|
金屬鵝頭接骨板
|
江蘇百納醫療科技有限公司
|
|
288
|
CQZ1700303
|
聚氨酯泡沫敷料
|
江蘇昌吉永生物科技股份有限公司
|
|
289
|
CQZ1700482
|
一次性使用疼痛治療包
|
江蘇華夏醫療器械有限公司
|
|
290
|
CSZ1700086
|
人MTHFR和MTRR基因檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
江蘇解碼生物醫藥科技有限公司
|
|
291
|
CQZ1700228
|
一次性使用高壓造影注射器及附件
|
江蘇康樂醫療器械有限公司
|
|
292
|
CSZ1700121
|
14種高危人乳頭瘤病毒核酸檢測與16/18分型試劑盒（熒光PCR法）
|
江蘇默金生物工程技術有限公司
|
|
293
|
CQZ1900324
|
光學引導跟蹤系統
|
江蘇瑞爾醫療科技有限公司
|
|
294
|
CSZ1800049
|
A組輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
|
江蘇碩世生物科技股份有限公司
|
|
295
|
CQZ1700488
|
一次性使用靜脈留置針
|
江蘇蘇云醫療器材有限公司
|
|
296
|
CSZ1600289
|
人纖維蛋白原降解產物DR-70檢測試劑盒（酶聯免疫法）
|
江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司
|
|
297
|
CQZ1800357
|
一次性使用胸腔穿刺包
|
江蘇伊士嘉醫療科技有限公司
|
|
298
|
CQZ1900085
|
一次性使用避光延長管
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
|
299
|
CQZ1900128
|
一次性使用精密避光延長管
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
|
300
|
CQZ1900287
|
一次性使用輸液器 帶針
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
|
301
|
CQZ1900299
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
|
302
|
CQZ1900309
|
一次性使用輸液器 帶針
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
|
303
|
CQZ1900314
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
|
304
|
CQZ1900145
|
植入式給藥裝置專用針
|
江西華利醫療器械有限公司
|
|
305
|
CQZ1900149
|
輸液延長管
|
江西華利醫療器械有限公司
|
|
306
|
CQZ1700510
|
一次性使用環柄注射器
|
江西益康醫療器械集團有限公司
|
|
307
|
CQZ1700511
|
連通板
|
江西益康醫療器械集團有限公司
|
|
308
|
CQZ1700391
|
一次性使用輸液用肝素帽
|
荊州市益?？萍加邢薰?
|
|
309
|
CQZ1700392
|
一次性使用三通旋塞
|
荊州市益海科技有限公司
|
|
310
|
CQZ1700395
|
一次性使用三聯三通
|
荊州市益?？萍加邢薰?
|
|
311
|
CQZ1700051
|
半自動體外除顫器
|
久心醫療科技（蘇州）有限公司
|
|
312
|
CQZ1900398
|
胰島素泵
|
凱聯醫療科技（上海）有限公司
|
|
313
|
CQZ1900315
|
醫用血管造影X射線機
|
樂普（北京）醫療裝備有限公司
|
|
314
|
CQZ1900316
|
醫用血管造影X射線機
|
樂普（北京）醫療裝備有限公司
|
|
315
|
CSZ1700045
|
乙醛脫氫酶2基因型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
|
遼寧琦潤生物科技有限公司
|
|
316
|
CQZ1800204
|
血液透析濃縮液
|
遼寧三生科技發展有限公司
|
|
317
|
CSZ1800021
|
HER2基因擴增檢測試劑盒（數字PCR法）
|
南京科維思生物科技股份有限公司
|
|
318
|
CQZ1900368
|
導引導管
|
南京普微森醫療科技有限公司
|
|
319
|
CQZ1700355
|
一次性內窺鏡超聲吸引活檢針
|
南京微創醫學科技股份有限公司
|
|
320
|
CQZ1700356
|
分段式食道支架系統
|
南京微創醫學科技股份有限公司
|
|
321
|
CQZ1800127
|
多頻率微波針灸理療儀
|
南京臻泰微波科技有限公司
|
|
322
|
CQZ1900083
|
聚丙烯疝修補補片
|
南通華爾康醫療科技股份有限公司
|
|
323
|
CQZ1700104
|
PTA球囊擴張導管
|
普霖醫療科技（廣州）有限公司
|
|
324
|
CQZ1800470
|
可吸收性外科縫線
|
強生（蘇州）醫療器材有限公司
|
|
325
|
CQZ1800510
|
可吸收性外科縫線
|
強生（蘇州）醫療器材有限公司
|
|
326
|
CQZ1800653
|
生物型股骨柄組件
|
強生（蘇州）醫療器材有限公司
|
|
327
|
CSZ1900020
|
結核分枝桿菌（TB）核酸快速檢測試劑盒（恒溫擴增法）
|
青島漢唐生物科技有限公司
|
|
328
|
JQZ1900058
|
骨水泥
|
擎睿生醫有限公司
|
|
329
|
CQZ1800627
|
同步咳痰機
|
濡新（北京）科技發展有限公司
|
|
330
|
CQZ1800499
|
受精培養液
|
瑞柏生物（中國）股份有限公司
|
|
331
|
CQZ1800570
|
囊胚培養液
|
瑞柏生物（中國）股份有限公司
|
|
332
|
CQZ1800665
|
X射線計算機體層攝影設備
|
賽諾威盛科技（北京）有限公司
|
|
333
|
CSZ1700029
|
人類BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）
|
廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司
|
|
334
|
CSZ1700057
|
人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重熒光PCR法）
|
廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司
|
|
335
|
CQZ1700241
|
藻酸鹽敷料
|
廈門百美特生物材料科技有限公司
|
|
336
|
CSZ1800102
|
糖類抗原CA50測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）
|
廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司
|
|
337
|
CSZ1800103
|
腫瘤相關抗原CA242測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）
|
廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司
|
|
338
|
CSZ1800279
|
MTHFR基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）
|
廈門致善生物科技股份有限公司
|
|
339
|
CQZ1900183
|
一次性使用淚道引流管
|
山東貝諾斯醫療器械有限公司
|
|
340
|
CQZ1900196
|
一次性使用氬氣電極
|
山東華博電氣有限公司
|
|
341
|
CQZ1800006
|
一次性使用袋式輸液器 帶針
|
山東康壽醫療器械有限公司
|
|
342
|
CQZ1700547
|
一次性使用靜脈留置針
|
山東瑞通高分子醫療器械有限公司
|
|
343
|
CQZ1800631
|
椎間融合器
|
山東威高骨科材料股份有限公司
|
|
344
|
CQZ1700336
|
血液成分分離機
|
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
|
|
345
|
CQZ1900383
|
一次性使用有創血壓傳感器
|
山東維心醫療器械有限公司
|
|
346
|
CQZ1700111
|
高頻手術設備
|
山東新華健康產業有限公司
|
|
347
|
CQZ1900241
|
X射線血液輻照設備
|
山東新華醫療器械股份有限公司
|
|
348
|
CQZ1900461
|
一次性使用射頻套管針
|
上海埃斯埃醫械塑料制品有限公司
|
|
349
|
CQZ1700389
|
藻酸鹽敷料
|
上海白衣緣生物工程有限公司
|
|
350
|
CSZ1900041
|
人乳頭瘤病毒（HPV）基因分型檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）
|
上海復星長征醫學科學有限公司
|
|
351
|
CQZ1800037
|
眼科手術用全氟辛烷
|
上海杰視醫療科技有限公司
|
|
352
|
CQZ1800280
|
心臟缺損封堵器輸送裝置
|
上海錦葵醫療器械有限公司
|
|
353
|
CQZ1900069
|
一次性使用輸液器 帶針
|
上?？档氯R企業發展集團股份有限公司
|
|
354
|
CQZ1800356
|
一次性使用指引導絲
|
上?？档氯R醫療器械股份有限公司
|
|
355
|
CSZ1800194
|
乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發光法）
|
上?？迫A生物工程股份有限公司
|
|
356
|
CSZ1900014
|
UGT1A1基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
上海科亦生物科技有限公司
|
|
357
|
CQZ1700426
|
生物安全柜
|
上海力申科學儀器有限公司
|
|
358
|
CQZ1800589
|
帶袢鈦板
|
上海利格泰生物科技有限公司
|
|
359
|
CQZ1900100
|
前交叉韌帶重建系統
|
上海利格泰生物科技有限公司
|
|
360
|
CQZ1800057
|
透析液過濾器
|
上海佩尼醫療科技發展有限公司
|
|
361
|
CQZ1800137
|
全自動核酸檢測分析系統
|
上海仁度生物科技有限公司
|
|
362
|
CSZ1600298
|
Rh血型抗原檢測卡(微柱凝膠法)
|
上海潤普生物技術有限公司
|
|
363
|
CQZ1700478
|
合成樹脂牙
|
上海松風齒科材料有限公司
|
|
364
|
CQZ1700258
|
可調彎導引鞘組
|
上海微創電生理醫療科技股份有限公司
|
|
365
|
CQZ1600462
|
X射線計算機體層攝影設備
|
上海西門子醫療器械有限公司
|
|
366
|
CQZ1600463
|
X射線計算機體層攝影設備
|
上海西門子醫療器械有限公司
|
|
367
|
CSZ1800031
|
人乳頭瘤病毒（18種高危型和6種低危型）基因分型試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
上海芯超生物科技有限公司
|
|
368
|
CSZ1800032
|
人乳頭瘤病毒（18種高危型）核酸擴增檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
上海芯超生物科技有限公司
|
|
369
|
CQZ1900361
|
牛心包人工心臟瓣膜
|
上海欣吉特生物科技有限公司
|
|
370
|
CQZ1700304
|
持續葡萄糖監測系統
|
上海移宇科技股份有限公司
|
|
371
|
CQZ1800519
|
病人監護儀
|
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
|
|
372
|
CQZ1800536
|
病人監護儀
|
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
|
|
373
|
CQZ1900514
|
麻醉機
|
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
|
|
374
|
CQZ1800585
|
一次性使用高壓造影注射器及附件
|
深圳圣諾醫療設備股份有限公司
|
|
375
|
CQZ1800237
|
急救轉運呼吸機
|
深圳市安?？萍加邢薰?
|
|
376
|
CQZ1800055
|
一次性使用壓力延長管
|
深圳市保安醫療用品有限公司
|
|
377
|
CQZ1800469
|
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備
|
深圳市深圖醫學影像設備有限公司
|
|
378
|
CQZ1700143
|
體腔器械導入潤滑劑
|
深圳市盛康泰醫療器械有限公司
|
|
379
|
CSZ1900146
|
乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
|
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司
|
|
380
|
CSZ1600290
|
人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發光法）
|
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
|
|
381
|
CSZ1600291
|
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光法）
|
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
|
|
382
|
CSZ1600292
|
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發光法）
|
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
|
|
383
|
CSZ1600294
|
乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（化學發光法）
|
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
|
|
384
|
CSZ1700155
|
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
|
深圳市億立方生物技術有限公司
|
|
385
|
CSZ1900094
|
遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）
|
深圳市億立方生物技術有限公司
|
|
386
|
CQZ1800125
|
一次性使用無菌血液透析導管包
|
深圳市益心達醫學新技術有限公司
|
|
387
|
CQZ1800166
|
X射線計算機體層攝影設備
|
沈陽東軟醫療系統有限公司
|
|
388
|
CQZ1800542
|
醫用血管造影X射線機
|
沈陽東軟醫療系統有限公司
|
|
389
|
CQZ1700095
|
膠囊式內窺鏡系統
|
沈陽尚賢醫療系統有限公司
|
|
390
|
CQZ1800172
|
交鎖髓內釘
|
四川阿爾泰醫療器械有限公司
|
|
391
|
CQZ1600471
|
一次性使用精密過濾袋式輸液器 帶針
|
四川普瑞斯生物科技有限公司
|
|
392
|
CQZ1600483
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
四川普瑞斯生物科技有限公司
|
|
393
|
CQZ1600486
|
生物安全柜
|
蘇潔醫療器械（蘇州）有限公司
|
|
394
|
CQZ1600487
|
生物安全柜
|
蘇潔醫療器械（蘇州）有限公司
|
|
395
|
CSZ1900119
|
腸道病毒通用型、EV-71及CA-16核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）
|
蘇州華益美生物科技有限公司
|
|
396
|
CQZ1700125
|
椎間融合器
|
蘇州吉美瑞醫療器械股份有限公司
|
|
397
|
CQZ1900060
|
可充電植入式神經刺激器套件
|
蘇州景昱醫療器械有限公司
|
|
398
|
CQZ1800096
|
一次性使用血液透析器
|
蘇州君康醫療科技有限公司
|
|
399
|
CQZ1800512
|
椎體擴張球囊導管
|
蘇州名創醫療科技有限公司
|
|
400
|
CQZ1700592
|
血管內異物取出裝置
|
蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司
|
|
401
|
CQZ1700227
|
全自動液相芯片檢測工作站
|
蘇州新波生物技術有限公司
|
|
402
|
CQZ1800038
|
一次性使用可視流產吸引管
|
蘇州宇度醫療器械有限責任公司
|
|
403
|
CQZ1700103
|
銀汞合金
|
綏中弘海科技發展有限公司
|
|
404
|
JQZ1700101
|
內六角種植體配件
|
臺灣美佳境股份有限公司
|
|
405
|
CSZ1700010
|
流產組織染色體非整倍體檢測試劑盒（連接探針擴增法）
|
天昊生物醫藥科技（蘇州）有限公司
|
|
406
|
CQZ1700545
|
一次性使用含藥宮頸擴張棒
|
天津和杰醫療器械有限公司
|
|
407
|
CQZ1700377
|
金屬髓內針
|
天津京都貝思達生物技術有限公司
|
|
408
|
CQZ1700378
|
金屬骨針
|
天津京都貝思達生物技術有限公司
|
|
409
|
CQZ1700379
|
金屬纜索
|
天津京都貝思達生物技術有限公司
|
|
410
|
CQZ1700444
|
空心螺釘系統
|
天津市金興達實業有限公司
|
|
411
|
CQZ1700293
|
空心接骨螺釘(非鎖定)
|
天津市新中醫療器械有限公司
|
|
412
|
CQZ1900186
|
髖關節假體-雙極頭
|
天津正天醫療器械有限公司
|
|
413
|
CQZ1900187
|
髖關節假體-股骨柄
|
天津正天醫療器械有限公司
|
|
414
|
CQZ1900223
|
骨水泥型髖臼杯系統
|
天津正天醫療器械有限公司
|
|
415
|
CQZ1700219
|
藻酸鹽敷料
|
威海潔瑞醫用制品有限公司
|
|
416
|
CQZ1800454
|
銀離子水凝膠敷料
|
威海潔瑞醫用制品有限公司
|
|
417
|
CQZ1900476
|
一次性使用靜脈留置針
|
威海潔瑞醫用制品有限公司
|
|
418
|
CSZ1700165
|
隱球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）
|
溫州市康泰生物科技有限公司
|
|
419
|
CSZ1800023
|
ApoE和SLCO1B1基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
武漢海吉力生物科技有限公司
|
|
420
|
CQZ1700334
|
基因測序儀
|
武漢華大智造科技有限公司
|
|
421
|
CQZ1900108
|
頜面鎖定接骨板系統
|
武漢醫佳寶生物材料有限公司
|
|
422
|
CQZ1900519
|
金屬纜索
|
武漢醫佳寶生物材料有限公司
|
|
423
|
CQZ1700245
|
肋骨接骨板系統
|
西安康拓醫療技術有限公司
|
|
424
|
CQZ1800051
|
PEEK胸骨固定帶
|
西安康拓醫療技術有限公司
|
|
425
|
CQZ1800515
|
全自動PCR分析系統
|
西安天隆科技有限公司
|
|
426
|
CQZ1700139
|
植入式心臟起搏器
|
先健科技（深圳）有限公司
|
|
427
|
CQZ1800367
|
導管鞘
|
先健科技（深圳）有限公司
|
|
428
|
CQZ1800526
|
腔靜脈濾器系統
|
先健科技（深圳）有限公司
|
|
429
|
JSZ1800094
|
糖化血紅蛋白校準品
|
協和メデックス株式會社
|
|
430
|
CQZ1600509
|
磁共振成像系統
|
鑫高益醫療設備股份有限公司
|
|
431
|
CQZ1600519
|
心血管擴張球囊導管
|
徐州亞太科技有限公司
|
|
432
|
CQZ1800083
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
宣城市江南醫療器械有限公司
|
|
433
|
CQZ1700096
|
全自動化學發光免疫分析儀
|
鹽城拜明生物技術有限公司
|
|
434
|
CQZ1700499
|
冠狀動脈球囊擴張導管
|
依奈德醫療技術（上海）有限公司
|
|
435
|
CQZ1800176
|
基臺及螺釘
|
茵普朗（上海）醫療器械有限公司
|
|
436
|
JQZ1900215
|
血小板聚集功能檢測儀
|
有限會社多摩精機
|
|
437
|
CQZ1700330
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
云南好迪醫療器械有限公司
|
|
438
|
CQZ1900059
|
一次性使用自動止液TPE精密過濾輸液器 帶針
|
云南好迪醫療器械有限公司
|
|
439
|
CQZ1700160
|
血液透析濃縮液
|
云南三鑫醫療科技有限公司
|
|
440
|
CQZ1800045
|
一次性使用儲液盒
|
張家港麥德迅醫療器械有限公司
|
|
441
|
CQZ1900218
|
血液透析濃縮液
|
長春海伯爾生物技術有限責任公司
|
|
442
|
CQZ1700385
|
一次性使用無菌注射器 帶針
|
長東醫療器械集團有限公司
|
|
443
|
CQZ1600479
|
外周球囊擴張導管
|
浙江歸創醫療器械有限公司
|
|
444
|
CQZ1800466
|
一次性使用植入式給藥裝置專用針
|
浙江康德萊醫療器械股份有限公司
|
|
445
|
CQZ1800177
|
面部錐體提拉線
|
浙江微度醫療器械有限公司
|
|
446
|
CQZ1800141
|
絲素蛋白膜狀敷料
|
浙江星月生物科技股份有限公司
|
|
447
|
CSZ1800251
|
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
|
448
|
CSZ1800287
|
人附睪蛋白4檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
|
449
|
CSZ1700047
|
P53蛋白抗體試劑（免疫組織化學法）
|
中山市澳泉醫療科技有限公司
|
|
450
|
CQZ1900319
|
一次性使用硬膜外麻醉導管
|
中山市普利斯微創介入醫械有限公司
|
|
451
|
CSZ1800016
|
CYP2C19基因多態性檢測試劑盒（熒光探針法）
|
重慶京因生物科技有限責任公司
|
|
452
|
CQZ1800577
|
調QNd：YAG激光治療機
|
重慶京渝激光技術有限公司
|
|
453
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CQZ1700546
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血液凈化設備
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重慶山外山血液凈化技術股份有限公司
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JQZ1900316
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間接檢眼鏡
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株式會社ナイツ
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JQZ1700422
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牙科綜合治療臺
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株式會社吉田製作所
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JQZ1900294
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雙能X射線骨密度儀
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株式會社日立製作所
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