??? 近日,由南京恒道醫藥在揚州擬總投資20億元建設的揚州天平藥業生產線項目開始投入試生產。這意味著恒道醫藥在經歷10多年以研發為主導的輕資產發展模式后,正式擁有了屬于自己的大健康生產基地。
??? 2011年,恒道醫藥以化藥CRO服務切入市場,依托南京高校深厚的醫藥學資源,組建了百人研發團隊,迅速躋身國內創新藥CRO業中成功率最高的公司之一。2020年8月,恒道醫藥獲得江蘇省首張研發型企業藥品生產許可證;2021年,企業獲江蘇省小巨人企業(制造類);2022—2023年,入選江蘇高新區“瞪羚”企業。
??? 假若把創新藥企比作一家“美食工廠”,那么CRO就相當于“菜品研發外包”,從開發“新菜品”(藥物發現)到組織“試吃”活動(臨床試驗)都由它負責。如果有自己的“中央廚房”,就可以更好專注于“菜品”的批量生產和包裝,并能通過優化工藝把控生產質量。三年前,為了打造屬于自己的“中央廚房”,恒道醫藥走上變革之路。
??? “總不能每研發一款新藥品,就四處找一家代工廠生產吧。”揚州天平藥業負責人陶義華介紹,近年來,隨著恒道醫藥研發效率提高,待報待批新研發產品儲備豐富,產品布局從化藥、中藥拓展到醫美賽道。“代工廠生產線越長,帶來的生產成本及藥品生產質量等問題就越突出。”
??? 通過近一年時間選擇,恒道醫藥收購了揚州高新區的江蘇天平藥業,新建80000+平方米的現代化智能化研發、生產基地,涵蓋中藥、化藥、醫療器械等10多個不同劑型的生產車間,配備了最先進的精密生產設備、檢驗儀器。陶義華預計,隨著公司新研發產品陸續拿到批文,兩年后揚州總部生產基地將全面投產,“滿產滿銷情況下,有望創造數十億元的產值。”陶義華說。
??? “我們稱揚州天平藥業生產線項目為‘總部生產基地’。”陶義華認為,這是公司完善產業鏈的重要環節,既區別于南京的“總部研發基地”,更有別于普通加工廠,是公司實現戰略轉型的出發點和落腳點。
??? 生物醫藥是揚州“613”產業體系中的支柱產業之一。從南京實驗室研發到揚州批量化生產,轉型下的恒道醫藥構建起貫穿“立項—研發—臨床試驗—生產—注冊—銷售”的全生命周期體系,成為揚州首個創新藥產業的“六邊形戰士”,也將為揚州創新藥行業發展打開新的增長通道。