各盟行政公署、市人民政府，各旗縣人民政府，自治區各委、辦、廳、局，各大企業、事業單位：
加快建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制對于穩步推進國家基本藥物制度，有效降低采購價格，及時供應配送藥品，保障人民群眾基本用藥需求具有重要意義。為確保我區基本藥物制度順利實施，根據《國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發〔2010〕56號）精神，經自治區人民政府同意，現就建立和規范我區政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制提出如下實施意見：
一、建立和規范基本藥物采購機制的基本思路
政府辦基層醫療衛生機構采購基本藥物（含自治區增補品種，下同）與其他醫療衛生機構采購基本藥物和非基本藥物分開。對實施基本藥物制度的政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物，實行以自治區為單位的集中采購、統一配送。堅持政府主導與市場機制相結合，蒙中西藥并重的方針，發揮集中批量采購優勢，招標和采購結合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產和供應。通過建立和規范基本藥物采購機制，保證基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，逐步建立起覆蓋城鄉、比較完善的基層用基本藥物供應保障體系，使人民群眾得到最大實惠。
二、基層醫療衛生機構基本藥物采購的主要措施
（一）明確基本藥物采購的責任主體。政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物在自治區人民政府的組織和調控下，通過市場競爭進行采購。自治區衛生廳是全區基本藥物集中采購的主管部門，負責對基本藥物集中采購過程中采購機構和基層醫療衛生機構進行管理和監督，協調解決采購中出現的問題。自治區藥品器械集中采購服務中心負責開展基本藥物采購工作，使用、管理和維護招標采購平臺。
自治區基本藥物集中采購平臺利用現有的自治區藥品器械集中采購平臺進行改造后開展工作。自治區衛生廳會同自治區藥品器械集中采購服務中心提出采購平臺改造方案，按相關程序報自治區財政廳確認后，由自治區財政廳足額安排改造資金。基本藥物集中采購平臺為政府建立的非營利性網上采購系統，面向基層醫療衛生機構、藥品生產和經營企業提供藥品采購、配送和結算確認服務。盟市及以下不設采購平臺，不指定采購機構。
基層醫療衛生機構與自治區藥品器械集中采購服務中心簽訂授權或委托協議。自治區藥品器械集中采購服務中心負責按年度匯總全區基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃，實施基本藥物采購，并與藥品供應企業簽訂購銷合同，負責合同執行。自治區藥品器械集中采購服務中心在提供服務過程中，不得向企業和基層醫療衛生機構收取費用，其必要的工作經費列入自治區財政預算。自治區衛生、監察部門要切實加強對自治區藥品器械集中采購服務中心工作的監督。
基層醫療衛生機構按照協議向自治區藥品器械集中采購服務中心提出年度基本藥物用藥需求，藥品配送到位后要及時點擊確認。
（二）合理編制基本藥物采購計劃。2011年，我區主要通過單一貨源承諾方式進行采購，即對每種基本藥物（具體到劑型和規格）經過招標只選擇一家中標企業采購，該企業獲得自治區內該藥品的全部市場份額，全區所有政府辦基層醫療衛生機構使用的該藥物（具體到劑型和規格）只由這一家企業供應。從2011年下半年起，自治區藥品器械集中采購服務中心根據全區基本藥物使用情況，于每年9月底前匯總出全區下一年度基層醫療衛生機構基本藥物需求，編制基本藥物集中采購計劃，確定基本藥物采購具體劑型、規格、質量要求，明確采購數量。
（三）確定基本藥物招標采購價格。自治區衛生廳、發展改革委、食品藥品監管局負責對基本藥物近三年市場實際購銷價格進行全面調查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫療衛生機構的實際進貨價格，測算確定我區市場實際購銷價格，并考慮物價變化情況，每年調整一次。市場實際購銷價格作為基本藥物采購的重要依據，原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。同時，也可參考國家發展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價格，通過招標確定自治區集中采購價格。自治區藥品器械集中采購服務中心通過集中采購確定的采購價格（包括配送費用）即為基層醫療衛生機構實際銷售價格。
（四）明確基本藥物供貨主體。原則上用量大（具體標準由自治區藥品器械集中采購服務中心確定）的基本藥物直接向生產企業采購，由生產企業自行委托經營企業進行配送或直接配送；用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發企業采購（含配送），也可向代理生產企業銷售藥品的批發企業采購。過渡期內，可實行按區域配送，配送企業的遴選按有關法律法規規定進行并盡可能集中，適當確定候選配送企業數量，但要逐步向由市場機制決定配送企業的方式轉變。無論采取哪種方式，供貨主體都要對藥品的質量和供應一并負責。
（五）區別情況分類采購基本藥物。區分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：
——對獨家生產的基本藥物，采取與生產或批發企業單獨議價的方式進行采購。
——對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現有規定進行采購。
——對基本藥物中的蒙成藥、蒙藥醫療機構制劑、蒙藥飲片暫不開展招標采購，政府辦基層醫療衛生機構仍按原有渠道和方式進行采購。
——其他基本藥物均應進行公開招標采購。招標中如出現企業投標價格均高于市場實際購銷價格，自治區藥品器械集中采購服務中心應與投標企業依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標。
——對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經自治區衛生廳同意，自治區藥品器械集中采購服務中心可以尋找替代劑型、規格重新采購，或者委托有資質的企業定點生產，并由自治區深化醫藥衛生體制改革領導小組（以下簡稱自治區醫改領導小組）辦公室及時上報衛生部和國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室（以下簡稱國務院醫改辦）備案。
（六）堅持質量優先和價格合理原則。根據基本藥物采購遵循的質量優先、價格合理原則，自治區采用“雙信封”招標制度，即企業分別編制經濟技術標書和商務標書，同時投兩份標書。經濟技術標書主要對企業生產規模、配送能力、銷售額、行業排名、市場信譽以及GMP(GSP)資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監管能力等指標進行評審，保證基本藥物質量。只有經濟技術標書評審合格的企業才能進入商務標書評審，商務標書評審由價格最低者中標。自治區衛生廳會同自治區食品藥品監管局、藥品器械集中采購服務中心根據供貨主體和實際情況，制定我區的具體招標辦法，報自治區醫改領導小組審定后下發執行。
中標企業要將擬供貨的藥品樣品送自治區食品藥品監管局備案，并對配送的所有藥品的質量和供應負責。自治區食品藥品監管局要抓緊制定基本藥物監督抽驗辦法，明確抽驗范圍、數量、時限、藥品存留周期和監督措施；要加強對基本藥物質量的抽驗，必要時將抽檢樣品與備案樣品進行比對，對出現質量問題的按照有關規定懲處，并及時向社會公布。
（七）充分聽取基層醫療衛生機構的意見。在自治區衛生廳、食品藥品監管局制定基本藥物集中招標采購和抽驗辦法和自治區藥品器械集中采購服務中心制定采購計劃以及評標、談判等重要環節，都要有基層醫療衛生機構管理人員和醫務人員代表參與，原則上基層參與人數應占到該項工作全部參與人數的1/3左右。
（八）簽訂基本藥物購銷合同。自治區藥品器械集中采購服務中心代表基層醫療衛生機構與供貨企業簽訂購銷合同，合同中需明確藥物品種、劑型、規格、數量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執行。如合同履行后自治區藥品器械集中采購服務中心的采購數量不能滿足臨床用藥需要，基層醫療衛生機構可以提出申請，由自治區藥品器械集中采購服務中心與供貨企業簽訂追加合同，各供貨企業原則上不得拒絕。
（九）建立完善的基本藥物采購付款制度。自治區基本藥物采購付款以旗縣（市、區）為基本單位，由各旗縣（市、區）國庫集中收付中心付款。各旗縣（市、區）要建立完善的基本藥物采購付款制度，認真遵守自治區藥品器械集中采購服務中心與供貨企業簽訂的購銷合同中明確的付款程序和時間。
基層醫療衛生機構從自治區基本藥物集中采購平臺網上直接下達訂單，原則上每種基本藥物（具體到劑型和規格）每月只下達2次訂單。供貨企業按照每一批次基本藥物采購訂單，將藥品配送到所有采購基本藥物的基層醫療衛生機構后，基層醫療衛生機構進行交貨驗收入庫網上確認，提出用款計劃申請。自治區藥品器械集中采購服務中心以基層醫療衛生機構藥品驗收入庫網上確認為依據，及時出具網采數量證明。旗縣（市、區）國庫集中收付中心根據采購合同、用款計劃申請和網采證明，向供貨企業或其委托配送的藥品經營企業付款，付款時間為貨到驗收確認之日起30日內。未能按時付款的，旗縣（市、區）國庫集中收付中心要向企業支付違約金。
基層醫療衛生機構收支全部納入旗縣（市、區）國庫集中收付管理，實行收支兩條線，各旗縣（市、區）國庫集中收付中心設立專用賬戶，對基本藥物貨款進行統一支付。各旗縣（市、區）須設立一定的基本藥物采購周轉資金，確保基本藥物貨款及時足額支付。
（十）建立誠信記錄和市場清退制度。對已簽訂購銷合同的企業，在采購過程中發現企業提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標后拒不簽訂合同（有效時間內），供應質量不達標的藥品，未按合同規定及時配送供貨，向基本藥物采購機構、基層醫療衛生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規定進行處罰：一次違規嚴厲警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規的，由自治區衛生廳將違法違規企業和法人代表名單及違法違規情況向社會公布，兩年內不允許該企業及其法人代表參與我區任何藥品的招標采購。違反相關法律法規的，要依法懲處。
自治區衛生廳等有關部門要對參與以上違法違規行為的采購機構、醫療衛生機構及相關人員按有關規定予以嚴懲，并公開其不良記錄，接受社會監督。
（十一）建立基本藥物電子監管和供應信息系統。我區基本藥物采購實施全過程全品種電子監管。自治區食品藥品監管局負責組織藥品生產、經營企業和各級藥品監管部門辦理藥品電子監管網入網手續，負責完善全區統一的基本藥物信息條形碼（電子監管碼）和藥品電子監管平臺，對基本藥物進行全品種電子監管，并對相關部門人員進行藥品電子監管網的使用培訓。基本藥物招標采購過程中，參加招標的企業應提供藥品電子監管網入網手續，并做好基本藥物信息條形碼統一標識工作。從2011年4月1日起，未入藥品電子監管網及未使用基本藥物信息條形碼統一標識的企業，不得參加我區基本藥物采購供應工作。
（十二）規范基本藥物質量標準和包裝規格。在國家未出臺規范的基本藥物劑型和規格之前，我區每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過2種，具體的劑型和規格由自治區衛生廳確定并向社會公布。中標企業的基本藥物在出廠前，必須按規定在藥物最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的電子監管碼。
（十三）建立基本藥物采購信息公開制度。自治區衛生廳必須在一個采購周期結束后3日內，主動向社會公布基層醫療衛生機構基本藥物采購價格、采購數量和中標企業基本信息，接受社會監督，同時報衛生部備案并抄送國務院醫改辦。鼓勵新聞媒體等社會各界對基本藥物采購過程進行監督，營造公開、公平、公正的采購環境。
（十四）建立基本藥物價格監測動態調整機制。自治區發展改革委要加強基本藥物價格監測能力建設，加大成本調查和市場購銷價格監測力度。完善自治區增補基本藥物定價方式，動態調整增補基本藥物指導價格水平。加強對基本藥物價格執行情況的監督檢查，依法查處各種價格違法行為。
（十五）宣傳和促進合理用藥。自治區衛生廳要加強對基層醫務人員的培訓和考核，盡快推進基本藥物臨床應用指南和處方集在基層的普遍使用，利用信息系統對基層醫療衛生機構和醫務人員的用藥行為進行監管。各地區、各有關部門要加大對基本藥物使用的宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進醫院和基層醫療衛生機構合理使用基本藥物。
三、建立和規范基本藥物采購機制的工作要求
建立和規范基層醫療衛生機構基本藥物采購機制是基層醫藥衛生體制綜合改革的重要組成部分，各地區、各有關部門必須從大局出發，充分認識落實基本藥物采購機制的重要性和緊迫性，精心組織實施，確保我區醫改工作順利推進。
（一）加強領導，做好協調配合工作。基層醫療衛生機構基本藥物采購工作由自治區人民政府統一領導，并對基本藥物采購負總責。自治區藥品器械集中采購服務中心對基本藥物采購直接負責，要嚴格按照相關規定開展工作，保障基本藥物的質量和供應，合理有效降低采購價格；自治區衛生廳要加強對基本藥物采購機構以及基層醫療衛生機構的監管和指導，開展定期評估，確保基本藥物采購工作順利實施；自治區財政廳要將基本藥物采購、抽驗、價格監測經費列入預算管理；自治區發展改革、人力資源社會保障、商務、工業和信息化、監察、藥品監管等部門和單位要各司其職，密切配合，加大支持力度，并加強對采購主體和采購全過程的監督。各盟市、旗縣（市、區）衛生部門要加強對政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購合同執行情況的監管。各旗縣（市、區）人民政府要加強對基層醫療衛生機構使用配備基本藥物和國庫集中收付工作的領導。通過各方努力，力爭在2011年3月底前完成2011年度的基本藥物采購工作。
（二）嚴格考核，落實工作獎懲制度。自治區醫改領導小組要加強對基層醫療衛生機構基本藥物采購日常工作的指導，對各地落實基本藥物采購機制情況進行考核，并定期向社會公布，考核結果與醫改“以獎代補”資金補助掛鉤。各地區、各有關部門要及時總結經驗，積極完善配套措施，有效推進相關工作。
（三）積極探索，創新工作思路。基本藥物采購機制是一項全新的制度。各地區、各有關部門要通過現代物流等多種方式，進一步降低藥品流通成本，引導藥品生產企業兼并重組，加快結構調整。要堅持正確的輿論導向，制定周密的宣傳方案，為建立和規范基本藥物采購機制創造良好的輿論氛圍和社會環境。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因實施基本藥物集中采購引發的矛盾，不斷完善政策措施。
二○一一年二月二十日