??? 為打造醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展新路徑，深度開發(fā)健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)療高值耗材、醫(yī)用手術(shù)機(jī)器人等核心產(chǎn)業(yè)，奉化區(qū)局通過深化監(jiān)管改革與推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研融合等多方面舉措?yún)f(xié)同發(fā)力，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)張、結(jié)構(gòu)優(yōu)化，逐步形成創(chuàng)新引領(lǐng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。
??? 一是打造醫(yī)用氣體追溯系統(tǒng)，構(gòu)建非現(xiàn)場監(jiān)管新常態(tài)。在國內(nèi)率先開發(fā)上線“工程類醫(yī)療器械遠(yuǎn)程質(zhì)量追溯系統(tǒng)”，構(gòu)建“系統(tǒng)+標(biāo)準(zhǔn)+隊(duì)伍”長效監(jiān)管機(jī)制。該系統(tǒng)通過信息化手段實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域“非現(xiàn)場”遠(yuǎn)程監(jiān)管，可對醫(yī)用中心供氧、吸引、壓縮空氣系統(tǒng)等工程類醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量追溯，提升企業(yè)質(zhì)量管理與監(jiān)管部門治理能力。目前已存儲(chǔ)質(zhì)量記錄2萬余條、圖片追溯信息1000余份。其“駕駛艙”自動(dòng)導(dǎo)航功能可實(shí)時(shí)調(diào)取全國各省、市工程項(xiàng)目數(shù)據(jù)及企業(yè)施工原始資料，實(shí)現(xiàn)全項(xiàng)目檢查。系統(tǒng)運(yùn)行以來，開展“非現(xiàn)場”線上檢查7次，發(fā)現(xiàn)缺陷23項(xiàng)，完成12個(gè)竣工項(xiàng)目質(zhì)量核實(shí)。今年以來，在原有系統(tǒng)基礎(chǔ)上，探索新增四大模塊，包括建設(shè)高素養(yǎng)隊(duì)伍建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理、自動(dòng)預(yù)警、質(zhì)量記錄檔案管理等內(nèi)容，完善功能并改造升級后將向全省推廣應(yīng)用。
??? 二是培育知識(shí)產(chǎn)權(quán)密集集群，構(gòu)建多產(chǎn)業(yè)發(fā)展新范式。為更好發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)供給和制度供給雙重作用，培育一批高價(jià)值專利組合和有影響力專利密集型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，已成功引進(jìn)寧波米馳科技有限公司等11家專門從事高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)和銷售的生命健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)。助力寧波光遠(yuǎn)致信生物科技有限公司獲得4項(xiàng)國家發(fā)明專利，3項(xiàng)實(shí)用新型專利，并取得了全省首張神經(jīng)修復(fù)材料醫(yī)療器械三類注冊證。幫助受托企業(yè)寧波北極灃生物科技有限公司取得一次性使用冷凍探頭生產(chǎn)許可證，幫助浙江灃華醫(yī)藥科技有限公司被授予“浙江省藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)化平臺(tái)”，成為首家取得藥品持證轉(zhuǎn)化平臺(tái)寧波分中心的創(chuàng)新型藥企。
??? 三是探索藥械產(chǎn)學(xué)研融合路，催生新質(zhì)生產(chǎn)力新勢能。從完善產(chǎn)學(xué)研融合機(jī)制入手，強(qiáng)化政府引導(dǎo)、企業(yè)主體與高校科研機(jī)構(gòu)協(xié)同，加大政策支持，構(gòu)建集技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、信息交流于一體的藥品產(chǎn)學(xué)研一體化平臺(tái)。同時(shí)，深化監(jiān)管改革，鼓勵(lì)藥械化產(chǎn)業(yè)開拓家庭用戶、健康體檢等新賽道，與醫(yī)療服務(wù)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)開展長期合作，拓展創(chuàng)新模式，打造特色健康制造業(yè)集群。目前，已對納入產(chǎn)學(xué)研主體的藥品生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)開展調(diào)研，依據(jù)專精特新情況（含專利）和研發(fā)創(chuàng)新能力（實(shí)驗(yàn)室、人員資質(zhì)、科技項(xiàng)目等），將代表性單位納入重點(diǎn)服務(wù)對象，聚焦產(chǎn)學(xué)研融合的制度機(jī)制、資源、政策、平臺(tái)等方面，獲取翔實(shí)數(shù)據(jù)案例，已服務(wù)5家企業(yè)，收集12項(xiàng)需求。