??? 2月13日，從自治區(qū)藥監(jiān)局獲悉，廣西出臺(tái)研制有發(fā)展?jié)摿χ兴幉臉?biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)制、支持藥品醫(yī)療器械出口貿(mào)易等10條措施，全力支持服務(wù)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助推廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第一季度開門紅。
??? 自治區(qū)藥監(jiān)局持續(xù)挖掘廣西中藥材資源潛力，在中藥材標(biāo)準(zhǔn)研制方面，積極推進(jìn)特色民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂，開展海洋中藥材標(biāo)準(zhǔn)制定工作，持續(xù)做好中藥配方顆粒上市備案。搭建藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，掛牌運(yùn)行醫(yī)療器械可用性測(cè)試研究平臺(tái)，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑藥效毒理研究工作，推進(jìn)生物制品批簽發(fā)能力和藥材數(shù)字化標(biāo)本庫(kù)建設(shè)。
??? 為服務(wù)保障進(jìn)入臨床試驗(yàn)藥品，廣西支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接高水平藥物臨床試驗(yàn)，提升創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)能力，通過開展前置注冊(cè)檢驗(yàn)、暢通創(chuàng)新藥優(yōu)先檢驗(yàn)綠色通道等方式，推動(dòng)區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人新藥申請(qǐng)審評(píng)審批提速。在藥械妝審評(píng)審批前指導(dǎo)方面，建立與企業(yè)“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)機(jī)制，進(jìn)一步為企業(yè)提供政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、研發(fā)跟蹤等服務(wù)。
