??? 為應對藥械化產業快速發展新形勢，衢州市局智造新城分局創新構建“源頭治理-過程管控-體系完善”三維監管模式，通過建立“一企一策”服務機制，累計開展送法入企活動12場次，覆蓋轄區全部32家相關企業，推動行業質量安全水平整體躍升。
??? 聚焦源頭治理，構建風險防控體系。建立動態化監管數據庫，通過重大事項報備系統、企業微信聯絡群等渠道，實時更新企業委托生產、產品備案等關鍵信息，目前已完成2家MAH（上市許可持有人）、2家受托生產企業的全要素建檔工作。落實“雙隨機+全項目”機制，對注冊人及受托企業實施生產質量管理規范（GMP）加強全要素監管，累計發現并整改生產過程控制、質量協議執行等關鍵環節隱患3處，實現閉環管理率100%。
??? 強化過程管控，筑牢質量安全防線。創新化妝品備案“預審+快審”雙軌機制，組建技術專家庫開展配方合規性、宣稱用語等專項審查，今年已完成56個普通化妝品備案技術核查，平均辦理時限壓縮40%，助力3個新產品提前28天上市。建立醫療器械經營企業“紅黃綠”三級預警機制，對7家高風險企業加強GSP全項目監管力度，推動企業缺陷項目整改率達100%。
??? 完善質控體系，夯實發展根基。指導企業建立覆蓋全生命周期的質量管理體系，重點完善供應商審核、原料驗收等7項核心制度，推動2家生產企業通過ISO22716認證，產品留樣合格率提升至98.5%。推動MAH與受托方簽訂質量安全協議12份，建立變更溝通、偏差處理等5項協同機制，監督抽檢合格率連續三年保持100%。