??? 依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
??1.產品名稱：靜脈支架系統
???申 請 人：杭州唯強醫療科技有限公司
??2.產品名稱：明膠-聚己內酯分層牙齦修復膜
???申 請 人：諾一邁爾(蘇州)醫學科技有限公司
??3.產品名稱：經導管二尖瓣置換系統
???申 請 人：沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司
??4.產品名稱：腦保護裝置系統
???申 請 人：上海微盾醫療科技有限公司
??5.產品名稱：經導管三尖瓣夾
???申 請 人：上海申淇醫療科技有限公司
??6.產品名稱：主動脈弓支架系統
???申 請 人：先健科技（深圳）有限公司
??7.產品名稱：可降解膨脹止血綿
???申 請 人：合肥啟灝醫療科技有限公司
??8.產品名稱：心臟冷凍消融系統
???申 請 人：心諾普醫療技術（北京）有限公司
??9.產品名稱：X射線計算機體層攝影設備?
???申 請 人：Siemens Healthcare GmbH
??公示時間：2022年9月28日至2022年10月17日
??公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務部反映。
??聯 系 人：張欣
??電話：010-86452928
??電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
??地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
??特別說明：進入創新審查程序不代表已認定產品具備可獲準注冊的安全有效性，申請人仍需按照有關要求開展研發及提出注冊申請，藥品監督管理部門及相關技術機構將按照早期介入、專人負責、科學審查的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下進行審評審批。
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2022年9月28日? ??