注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東新華醫療器械股份有限公司 | 山東省淄博市高新技術產業開發區新華醫療科技園 | 淄博高新區齊祥路3588號 | 血栓彈力圖質控品 | 10人份/盒、 60人份/袋。 | Level 1:豬血漿(50%); Level 2:豬血漿(70%); 試劑2:CaCl2 (0.2 mol/L); 普通測試杯(無色)。 | 該產品與本公司生產的血栓彈力圖儀PCD 2000、PCD 4000、PCD2100、PCD2101、全自動血栓彈力圖儀PCD8000和山東美醫林電子儀器有限公司血栓彈力圖儀MEN-T60配套使用,主要用于血栓彈力圖檢測系統的質量控制。 | 儲存于2~8℃,有效期12個月。 | 魯械注準20212400223 | 2025年05月26日 | ? |