??? 為嚴格落實“四個最嚴”要求,對違法行為堅持“零容忍”,從嚴從重從快查處違法行為,鄒城市市場監督管理局現公布7月份藥品化妝品醫療器械經營企業違法典型案例。
??? 鄒城市大束鎮土旺村衛生室使用過期醫療器械案
??? 2025年3月19日,本局執法人員對當事人開展監督檢查,在當事人診斷室發現一臺上臂式電子血壓計,型號:LD-579,注冊證號:蘇械注準20152200121,生產日期:20180910,使用期限:五年。執法人員依法對上述醫療器械實施了扣押行政強制措施。經查,當事人于2020年花費90元購進上述電子血壓計,主要用于公共衛生服務。因電子血壓計使用較少,銘牌在儀器下方,且字體較小,沒有注意到已經超過了使用期限,未能及時采取措施。涉案產品貨值金額90元,無違法所得。
??? 當事人使用超過使用期限的電子血壓計的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定,依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項的規定進行處罰。鑒于當事人在案件調查期間積極配合調查并主動提供證據材料,符合《山東省市場監督管理行政處罰裁量權適用規則》第十二條第一款第三項規定的情形,同時,參照《山東省醫療器械行政處罰裁量基準》,決定對當事人減輕處罰如下:1.沒收超過使用期限的電子血壓計1臺;2.罰款2000.00元。
鄒城市市場監督管理局
2025年7月4日