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調(diào)查研究走深走實 助力監(jiān)管穩(wěn)扎穩(wěn)打 ——市藥品審查中心順利完成中藥企業(yè)GMP符合性檢查調(diào)研工作
發(fā)布時間:2025/01/13 信息來源:查看

??? 近日,市藥品審查中心對近3年中藥企業(yè)GMP符合性檢查情況調(diào)研分析,形成高質(zhì)量成果報告。近年來,國家出臺的一系列中醫(yī)藥發(fā)展和產(chǎn)業(yè)政策給中藥企業(yè)發(fā)展注入強勁動力。為適應新形勢下中藥監(jiān)管需求,促進中藥傳承、創(chuàng)新、發(fā)展,中心一直著力在深入調(diào)查研究、不斷探索實踐及全面總結提升上下功夫。

??? 本次調(diào)研對3年來209份中藥企業(yè)GMP符合性檢查報告、1917條檢查缺陷項進行匯總,從缺陷項分布、中藥附錄使用、嚴重缺陷項和主要缺陷項等三個方面入手,與不同年度的檢查、不同品種(中藥、化藥、疫苗及生物制品)的檢查、不同類別(依申請檢查、年度檢查)的檢查情況進行對比分析。調(diào)研還深入研究檢查報告以及檢查缺陷項中暴露的問題,并結合以往工作做法,從促進中藥質(zhì)量提升、培養(yǎng)中藥專業(yè)人才、服務中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、解決中藥掣肘問題等四個方面總結經(jīng)驗、高處著眼、實處著力,為中藥科學監(jiān)管建言獻策。

??? 下一步,中心將狠抓調(diào)研成果轉(zhuǎn)化,推進中藥監(jiān)管策略持續(xù)優(yōu)化,充分利用調(diào)查研究手段,扎根檢查實際,聚焦熱點、難點問題,尋找解決方案,助力中藥有效監(jiān)管。



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