??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條，《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2022年第62號(hào)）中《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的規(guī)定，現(xiàn)對(duì)我市《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》取消情況予以公告。?
南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
二〇二五年三月五日
??? 附件
取消的《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》內(nèi)容
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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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備案編號(hào)
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生產(chǎn)地址
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取消原因
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1
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南京諾因醫(yī)療器械有限公司
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核酸提取純化試劑盒
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蘇寧械備20240121
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南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層，西段2-4層，南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層（委托南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)）
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企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)取消
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