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我省兩個(gè)1類創(chuàng)新藥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市
發(fā)布時(shí)間:2025/05/30 信息來源:查看

??? 近日,我省廈門特寶生物工程股份有限公司怡培生長(zhǎng)激素注射液(商品名:益佩生)和福建盛迪醫(yī)藥有限公司注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(商品名:瑞坦寧)兩個(gè)1類創(chuàng)新藥分別獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,為患者提供了新的治療選擇。

??? 益佩生采用40kD Y型分支聚乙二醇單分子修飾技術(shù),作用機(jī)制與人體內(nèi)源生長(zhǎng)激素一致,通過優(yōu)化選擇非N-末端位點(diǎn)為主的修飾組分,在保證療效同時(shí)降低給藥劑量、提升長(zhǎng)期用藥安全性,實(shí)現(xiàn)每周給藥緩解患者身心負(fù)擔(dān),提高用藥依從性,為生長(zhǎng)激素缺乏癥等患者提供更加便捷有效的治療選擇。

??? 瑞坦寧是一種超長(zhǎng)效新型固定劑量復(fù)方雙通道止吐藥,用于預(yù)防成人高度致吐性化療引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐,通過固定劑量復(fù)方組成實(shí)現(xiàn)協(xié)同增效,覆蓋化療相關(guān)性惡心嘔吐的急性期、延遲期及超延遲期,簡(jiǎn)化了用藥方案,改善患者的生活質(zhì)量。該藥填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)化療相關(guān)性惡心嘔吐領(lǐng)域靜脈復(fù)方制劑的空白。

??? 近年來,省藥監(jiān)局積極鼓勵(lì)創(chuàng)新,采取有效措施支持企業(yè)創(chuàng)新研發(fā),助力藥品創(chuàng)新研發(fā)成果加快轉(zhuǎn)化,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近三年,我省共有4款國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市,讓優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥惠及更多患者。



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