??? 為進一步加強全市醫療器械生產環節檢查員隊伍建設,提升檢查員業務能力,提高醫療器械生產環節檢查質量,市局舉辦了2025年度全市醫療器械生產環節檢查員實訓班,各縣級局醫療器械生產環節骨干檢查員參加。
??? 這次培訓特邀山東省藥品監督管理局區域檢查第一分局胡茂新科長現場授課,以《醫療器械監督管理條例》等法規文件為核心,重點解讀了《聊城市第一類醫療器械生產質量管理規范體系現場檢查工作指南(試行)》,幫助檢查員深入理解法規要求,明確檢查標準,確保監管工作的規范性和一致性。本次實訓班在東阿阿華醫療科技有限公司開展現場教學,通過實地觀摩、模擬檢查、全流程指導分析等形式,讓參訓檢查員沉浸式學習第一類醫療器械生產企業的現場檢查要點。參訓人員結合理論所學,對企業生產關鍵環節進行模擬檢查,有效提升了現場檢查的實操能力。
??? 培訓期間,參訓檢查員積極交流工作經驗,分享檢查技巧,并就實際檢查中遇到的疑難問題展開深入探討。大家一致表示,這次培訓理論與實踐結合,形式新穎,既有政策法規的深度解讀,又有企業現場的實戰演練,對今后的監管工作具有極強的指導意義。
??? 下一步,市局將繼續加強檢查員隊伍建設,不定期開展專項培訓,推動醫療器械監管工作科學化、規范化、精細化發展。