注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 型號、規格 | 結構及組成 | 適用范圍 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東齒界魔方醫療科技有限公司 | 山東省日照高新區富陽路189號 | 山東省日照高新區富陽路189號 | 定制式固定義齒 | 鈷鉻合金鑄造嵌體、鈷鉻合金鑄造樁核、鈷鉻合金烤瓷單冠、鈷鉻合金烤瓷連冠、鈷鉻合金烤瓷橋、純鈦切削嵌體、純鈦切削樁核、純鈦烤瓷單冠、純鈦烤瓷連冠、純鈦烤瓷橋、種植體上部純鈦烤瓷單冠、種植體上部純鈦烤瓷連冠、種植體上部純鈦烤瓷橋、純鈦切削光固化復合樹脂單冠、純鈦切削光固化復合樹脂連冠、純鈦切削光固化復合樹脂橋、種植體上部純鈦切削光固化復合樹脂單冠、種植體上部純鈦切削光固化復合樹脂連冠、種植體上部純鈦切削光固化復合樹脂橋、氧化鋯切削單冠、氧化鋯切削連冠、氧化鋯切削橋、氧化鋯切削嵌體、氧化鋯切削樁核、氧化鋯切削貼面、種植體上部氧化鋯切削單冠、種植體上部氧化鋯切削連冠、種植體上部氧化鋯切削橋、氧化鋯烤瓷單冠、氧化鋯烤瓷連冠、氧化鋯烤瓷橋、種植體上部氧化鋯烤瓷單冠、種植體上部氧化鋯烤瓷連冠、種植體上部氧化鋯烤瓷橋、玻璃陶瓷切削單冠、玻璃陶瓷切削連冠、玻璃陶瓷切削嵌體、玻璃陶瓷切削貼面、全瓷瓷塊壓鑄單冠、全瓷瓷塊壓鑄貼面、全瓷瓷塊壓鑄嵌體 | 該產品均由具有醫療器械注冊證書或醫療器械備案憑證的原材料制作。按結構功能可分為單冠、連冠、橋、嵌體、貼面、樁核;該產品按主體材料可分為金屬類、金屬烤瓷類、金屬光固化類、全瓷類。其中,金屬類分為金屬鑄造類、金屬切削類。金屬鑄造類采用鈷鉻合金鑄造而成;金屬切削類采用純鈦切削而成。金屬烤瓷類的金屬部分采用鈷鉻合金鑄造或純鈦切削制成,外層附以烤瓷粉燒制而成。金屬光固化類的金屬部分采用純鈦切削制成,外層附以復合樹脂光固化而成。全瓷類分為全瓷切削類、全瓷烤瓷類、全瓷壓鑄類。全瓷切削類由氧化鋯瓷塊或玻璃陶瓷切削而成;全瓷烤瓷類其內冠由氧化鋯切削制成,外層附以烤瓷粉燒制而成。全瓷壓鑄類由全瓷瓷塊壓鑄而成。 注:種植體上部修復類義齒不含種植體、基臺及附件。樁核為定制式非預成根管樁核。 | 適用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。 | 魯械注準20252170225 | 2025年04月23日 | ? |