??? 2025年3月，南京馴鹿生物技術股份有限公司研發生產的伊基奧侖賽注射液新藥上市許可申請（NDA）已獲得澳門特區藥物監督管理局批準，用于治療既往經過至少三線治療后出現疾病惡化（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）的復發或難治性多發性骨髓瘤（R/RMM）患者。今年年初，該產品針對以上適應癥的NDA還相繼獲得了新加坡衛生科學局和香港特區衛生署正式受理。
??? 馴鹿生物成立于2017年，是一家專注于創新細胞療法研發、生產與商業化的生物制藥企業。其核心產品伊基奧侖賽注射液是全球首個全人源靶向BCMA的CAR-T細胞治療產品，也是國內第一款自主研發的全流程生產的細胞治療產品，于2023年6月獲國家藥監局批準上市。
??? 生物醫藥產業是南京市重點發展的現代化產業體系四梁八柱之一，正在積極搶占基因與細胞藥物、化學創新藥、中藥創新藥、專利原料藥、影像設備等細分領域，2024年營收超2100億元，近年來獲批臨床試驗、申請上市、批準上市的藥品數量均位居全國大中城市前五。南京檢查分局、審評核查南京分中心將充分發揮服務產業發展的“前沿窗口”作用，聚焦新技術、新方法，圍繞重點藥械產品研發和重點企業在項目落地、產能放大等方面的需求開展綜合服務，全力以赴支持服務南京醫藥產業高質量發展。