??? 根據國務院《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》和我局《關于實施〈醫療器械生產監督管理辦法〉有關問題的通知》的規定，經我局審查，擬辦企業煙臺澳斯邦生物工程有限公司符合規定要求，準予變更《醫療器械生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2025年01月03日
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企業名稱
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許可范圍（2002年分類目錄）
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許可范圍（2017年分類目錄）
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住所
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法定代表人
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企業負責人
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發證日期
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有效期至
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證書編號
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生產地址
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發證部門
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煙臺澳斯邦生物工程有限公司
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Ⅱ類：6840體外診斷試劑
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Ⅱ類：22臨床檢驗器械；ζⅢ類：22臨床檢驗器械
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山東省煙臺市經濟技術開發區華山路2號
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馬興東
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馬興東
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2025-01-02
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2026-02-08
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魯食藥監械生產許20110064號
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煙臺開發區華山路2號
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山東省藥品監督管理局
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