??? 為充分發揮藥械化不良反應監測工作的風險警戒作用,平湖市局持續推進藥械化不良反應監測工作,2024年共審核上報藥品不良反應980例,醫療器械不良事件459例,化妝品不良反應141例。
??? 一是加強專業培訓。提升企業前端專業性,在企業中形成比拼趕超的良好氛圍。今年,浙江莎普愛思藥業股份有限公司代表嘉興市參加浙江省持有人藥物警戒知識競賽并榮獲三等獎。組織醫療器械生產企業參加浙江省醫療器械注冊人不良事件監測工作培訓。同時,為促進監測人員隊伍專業化,組織業務人員參加浙江省疫苗AEFI監測培訓班、全國藥品不良反應監測機構技術人員業務培訓班等,不斷提升不良反應監測能力。
??? 二是搭建溝通橋梁。利用嘉興市藥品不良反應監測中心組織的2024年度嘉興市醫療機構藥品、化妝品警戒體系建設專題調研機遇,平湖市第一人民醫院、中醫院、婦保院、當湖中心醫院派遣多位專家外出至嘉善、南湖等地調研,交流并分享經驗。同時,還在平湖市開展藥品、化妝品專題專場調研,邀請其他縣市專家和平湖市藥品生產企業、藥品批發連鎖企業、醫療機構前來參加,在相互探討中提升監測水平。
??? 三是強化監測實效。組建專業化不良反應監管隊伍,在零售藥店、個體診所增加不良反應監測點位,提升藥品流通和使用環節風險防控與應急響應能力。對轄區內2家藥品生產企業進行上市許可持有人藥物警戒檢查,對于檢查中發現的問題督促企業制定整改計劃并落實,加強生產環節風險防控。召開藥品不良反應典型病例專家討論會,對平湖市藥械化不良反應監測工作進行反饋總結,提高不良反應監測人員監測能力。