各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局,省食品藥品檢驗(yàn)所:
根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好國(guó)家基本藥物抽驗(yàn)管理工作的通知》(食藥監(jiān)辦稽【2013】30號(hào))和省局《關(guān)于下達(dá)2013年全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃》(陜食藥監(jiān)稽發(fā)【2013】74號(hào))要求,現(xiàn)就做好2013年基本藥物抽驗(yàn)工作有關(guān)事宜通知如下:
一、各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門、省、市(食品)藥品檢驗(yàn)所應(yīng)進(jìn)一步明確我省基本藥物抽驗(yàn)工作總體目標(biāo)和各自承擔(dān)的工作任務(wù),統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、周密部署,切實(shí)擔(dān)負(fù)起藥品質(zhì)量安全屬地監(jiān)管的責(zé)任,通過監(jiān)督檢查、快檢快篩與抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合的方式,科學(xué)合理地安排好 “三統(tǒng)一”藥品和我省生產(chǎn)的基本藥物全覆蓋抽驗(yàn)。
二、2013年基本藥物抽驗(yàn)工作包括國(guó)家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃和我省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃兩部分。國(guó)家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物抽驗(yàn)工作由省局稽查局牽頭組織實(shí)施,省食品藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)抽樣和檢驗(yàn)工作,各設(shè)區(qū)市局負(fù)責(zé)對(duì)涉及本轄區(qū)藥品企業(yè)的不合格報(bào)告書送達(dá)及調(diào)查處理工作;我省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中的基本藥物抽驗(yàn)任務(wù),由省食品藥品檢驗(yàn)和各設(shè)區(qū)市局、藥檢所共同承擔(dān)。除按要求組織完成基本藥物兩個(gè)“全覆蓋”任務(wù)外,各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局還要組織好對(duì)本轄區(qū)基本藥物和我省增補(bǔ)基本藥物品種的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。對(duì)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及時(shí)依法進(jìn)行調(diào)查處理。
三、各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)于2013年4月25日前將2012年版國(guó)家基本藥物目錄中涉及本轄區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)名稱、所生產(chǎn)國(guó)家基本藥物品種(含劑型、規(guī)格)及生產(chǎn)企業(yè)所屬地區(qū)信息等上報(bào)省局稽查局(詳見附件《轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)情況統(tǒng)計(jì)表》), EXCEL格式統(tǒng)計(jì)表的電子版發(fā)送至郵箱:zhaoyajuan@sxfda.gov.cn。
四、各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)充分利用全省藥品抽驗(yàn)電子管理系統(tǒng),按季度認(rèn)真做好基本藥物抽驗(yàn)信息統(tǒng)計(jì)、上報(bào)工作。同時(shí)于每月15日前,將截至當(dāng)日已完成的基本藥物抽驗(yàn)情況錄入國(guó)家基本藥物抽驗(yàn)管理信息系統(tǒng)。
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局
2013年4月12日