各縣（市）、區人民政府，市政府有關委、辦、局，各有關單位：
??? 為深入貫徹落實《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發〔2017〕13號）和《黑龍江省人民政府辦公廳關于進一步改革完善全省藥品生產流通使用政策的實施意見》（黑政辦規〔2017〕38號）文件精神，進一步深化我市醫藥衛生體制改革，切實提高藥品質量與療效，規范藥品流通秩序和使用行為，滿足百姓就醫用藥需求，經市政府同意，結合我市實際情況，就進一步改革完善我市藥品生產流通使用政策提出如下實施意見：
一、切實提升藥品質量與療效，優化醫藥產業結構
（一）認真執行國家對藥品進出口管理的相關規定，做好全市藥品進出口價格管理工作，憑相關部門出具的批件辦理海關驗放手續。（齊齊哈爾海關）
（二）深入推進國家已上市仿制藥品質量和療效一致性評價結果使用，在藥品集中采購工作中，同品種藥品通過一致性評價的企業達到3家以上的，不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優先采購和使用已通過一致性評價的品種。（市衛計委）
（三）監督企業嚴格執行藥品生產質量管理規范（GMP），如實記錄生產過程各項信息，確保數據真實、完整、準確、可追溯，面向社會公布藥品GMP認證結果，監督企業及時召回不合格產品，徹查產品不合格的原因，及時采取措施控制風險。（市食藥監局）
（四）嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，及時追蹤案件線索，涉嫌犯罪的，及時移送司法機關處理。（市食藥監局、公安局；第一位為牽頭單位，下同）
（五）加強技術創新，積極組織市內大學、科研院所和企業申報省級科技計劃（專項、基金等），鼓勵大學、科研院所和企業開展新藥及關鍵技術、提升藥物創新能力和質量療效的研究，加快道地藥材規模化、規范化生產中成藥品種二次開發。（市科技局、食藥監局）
（六）繼續貫徹落實《黑龍江省人民政府辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的實施意見》（黑政辦發〔2016〕110號）、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關于支持民營經濟發展的若干意見》等有關扶持企業發展的政策。通過技術改造升級、科技成果轉化等鼓勵企業做大做強。（市工信委、食藥監局）
（七）加強對醫療機構麻醉藥品和精神藥品的管理，確保麻醉藥品和精神藥品依法、安全、合理使用。支持質量可靠、療效確切的醫療機構中藥制劑規范使用。（市衛計委、食藥監局）
二、規范藥品流通行為，推進醫藥衛生體制改革
（一）打破固有醫藥市場格局，重新整合市場，推動藥品流通企業跨地區、跨所有制兼并重組，促進本地物流企業發展，培育大型骨干醫藥物流企業。（市商務局、食藥監局）
（二）整合藥品倉儲和運輸資源，實現多倉協同，支持有能力跨區域配送的藥品流通企業擴展配送范圍，加快形成以大型骨干企業為主體、中小企業為補充的城鄉藥品流通網絡。（市商務局、食藥監局）
（三）鼓勵中小型藥品流通企業專業化經營，推動部分企業向分銷配送模式轉型。鼓勵藥品流通企業批發、零售連鎖一體化經營。（市商務局、食藥監局）
（四）推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。探索連鎖公司門店和單體藥店行政許可審批統一管理，鼓勵連鎖藥店發展。（市商務局、食藥監局）
（五）2017年9月1日起正式全面實施“兩票制”。全市所有公立醫療機構（含基層醫療機構，村衛生室藥品由鄉鎮衛生院代購）藥品采購全部實行“兩票制”，鼓勵其他醫療機構藥品采購推行“兩票制”。（市衛計委）
（六）藥品流通企業、醫療機構購銷藥品要建立完備的購銷記錄，做到票據、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業銷售藥品應按照規定開具發票和銷售憑證，積極推行購銷票據管理規范化、電子化。公立醫療機構在藥品驗收入庫時，應當要求流通企業提供從生產企業獲得的、加蓋該企業印章的進貨發票復印件，核對相關信息并留存備查，發票復印件的真實性由流通企業負責。（市食藥監局、衛計委）
（七）利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況監督檢查，建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機制，實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監督。對公立醫療機構索票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的要通報批評，直至追究相關人員責任。（市衛計委、食藥監局）
（八）全面落實新一輪藥品集中采購的工作要求，強化公立醫院網上規范采購藥品的監督管理，進一步提高醫療機構在藥品集中采購工作中的參與度。（市衛計委、人社局、物價局）
（九）對直接掛網（議價）藥品，鼓勵以若干醫院組成集團聯合議價采購，完善藥品價格形成機制。（市衛計委、人社局、物價局）
（十）鼓勵在省公共資源交易平臺開展跨區域和專科醫院聯合帶量、帶預算采購，進一步發揮集中批量采購規模優勢，有效降低藥品價格。（市衛計委、人社局、物價局）
（十一）認真執行購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行。（市衛計委、商務局、食藥監局）
（十二）藥品生產流通企業要履行社會責任，保證藥品及時生產、配送，醫療機構要及時結算貨款。（市衛計委、商務局、食藥監局）
（十三）對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務的企業，向省藥品集中采購領導小組反應，督促其限期整改；逾期不改正的，建議取消中標資格，記入黑龍江省藥品采購不良記錄并向社會公布，公立醫院2年內不得采購其藥品。（市衛計委、商務局、食藥監局）
（十四）對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構，衛生計生行政部門要及時糾正并予以通報批評，記入企事業單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫院年度考核和院長年終考評的重要內容。（市衛計委、商務局、食藥監局）
（十五）大力整治藥品流通環節突出問題，督促企業嚴格執行藥品經營質量管理規范（GSP）。按照“兩隨機一公開”原則開展飛行檢查，加大對違法違規企業的懲戒力度，倒逼企業落實主體責任。持續對藥品經營企業開展專項整治，重點打擊無證經營、掛靠走票、票賬貨款不一致、非法渠道購進藥品、經營假劣藥品等違法行為。（市食藥監局）
（十六）各有關部門要依據各自職責開展專項檢查，建立整治藥品流通領域突出問題會商制度，互通檢查信息以及發現的嚴重違法違規行為，必要時開展部門間聯合檢查和督查。依法嚴厲查處違法違規企業和醫療機構，嚴肅追究相關負責人的責任。市物價監管局負責牽頭查處藥品流通領域價格欺詐等違法違規行為；市工商局負責牽頭查處藥品購銷中商業賄賂等不正當競爭行為；市國稅局負責牽頭查處藥品流通領域偽造、虛開發票等違法違規行為。涉嫌犯罪的，及時移送司法機關處理。（市食藥監局、衛計委、人社局、物價局、工商局、國稅局、公安局）
（十七）將查實的違法違規行為，報送省政府信用管理部門，通過“信用黑龍江”網站和企業信用信息公示系統公示，對個人信用記錄按照規定公開。記入藥品采購不良記錄、企事業單位信用記錄的，建議各級公立醫院2年內不得購入相關企業藥品；對累犯或情節較重的，依法進一步加大處罰力度，提高違法違規成本。具體措施待省政府管理辦法出臺后另行制定。（市食藥監局、工商局、衛計委、物價局）
（十八）加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。具體措施待上級相關部門出臺相關規定后另行制定。（市食藥監局、衛計委）
（十九）健全藥品價格監測體系，定期發布藥品價格監測信息，促進藥品市場價格信息透明。強化競爭不充分藥品的出廠（口岸）價格、實際購銷價格監測，對價格變動異常或與同品種價格差異過大的藥品，要及時研究分析，必要時開展成本價格專項調查。具體措施待上級相關部門出臺相關規定后另行制定。（市食藥監局、物價局）
（二十）牽頭啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機制，建立統一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫保支付審核平臺的互聯互通，加強與有關稅務數據的共享。具體措施待上級相關部門出臺相關規定后另行制定。（市食藥監局、發改委、物價局、工信委、人社局、衛計委、國稅局、地稅局）
（二十一）引導“互聯網＋藥品流通”規范發展，支持有能力的藥品流通企業與互聯網企業加強合作，推進線上線下融合發展，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式，培育新興業態。（市商務局、食藥監局）
（二十二）建立完善互聯網藥品交易管理制度，規范互聯網藥品零售服務，利用多種檢查形式對互聯網藥品銷售中容易出現的無證經營藥品、銷售質量不合格藥品、超數量銷售國家專管藥品、不憑方銷售處方藥等違法行為進行查處。（市食藥監局、商務局）
（二十三）鼓勵有條件的單位通過信息系統建設，逐步推進藥品電子處方、藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務。（市衛計委、食藥監局）
三、倡導科學合理用藥，擴大新醫改政策良性效果
（一）公立醫院要全面配備、優先使用基本藥物。政府辦基層醫療衛生機構全部配備使用基本藥物，使用基本藥物金額比例應達到70％以上；二級、三級綜合醫院及中醫醫院基本藥物使用比例分別達到30％和20％以上；專科醫院、婦幼保健院基本藥物使用比例較同級別綜合醫院下調5個百分點。（市衛計委、人社局、財政局）
（二）納入公立醫院綜合改革試點醫院的藥占比應控制在30%左右。醫療機構要將藥品采購使用情況作為院務公開的重要內容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息。（市衛計委、人社局、財政局）
（三）落實處方點評、中醫辨癥施治等規定，重點監控抗生素、輔助性藥品、營養性藥品的使用。嚴格對臨時采購藥品行為的管理。衛生計生部門要對醫療機構藥物合理使用情況進行考核排名，考核結果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。（市衛計委、人社局、財政局）
（四）做好取消藥品加成的測算工作，與提高醫療服務價格同步實施，并將醫療服務價格調整部分按照醫療保險相關政策規定納入支付范圍。（市衛計委、人社局、財政局、物價局）
（五）醫療機構按藥品通用名稱開具處方，并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥，醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫療機構剝離。（市衛計委、人社局、財政局、物價局）
（六）推動實現醫保信息系統與定點醫療機構信息系統對接，實現病案信息、處方信息、醫保結算信息及時傳遞、實時共享。（市衛計委、人社局、財政局）
（七）探索醫保信息系統與定點零售藥店信息系統對接，實現藥品零售信息與醫保結算信息實時共享。（市衛計委、人社局、財政局）
（八）結合實際，合理確定和量化區域醫藥費用增長幅度，并落實到醫療機構，嚴格控制醫藥費用不合理增長，定期對各地醫藥費用控制情況進行排名，并向社會公布，主動接受社會監督。（市衛計委、人社局、財政局、物價局）
（九）將醫藥費用控制情況與公立醫院財政補助、評先評優、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫院，暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究醫院院長相應的管理責任。（市衛計委、人社局、財政局、物價局）
（十）全面實施對醫療保險支付的醫療服務智能監控，實現全面及時篩查，提高醫療服務監控效率，并依據服務協議對違規醫療服務行為分類處理。（市人社局、衛計委、財政局）
（十一）全面實施醫保付費總額控制，按照公立醫院改革部署，推行以總額控制下的按病種付費為主的復合式付費方式，建立完善激勵約束機制，激發醫療機構節約成本，控制醫療費用的內生動力,強化醫保規范行為和醫療費用的控制。（市人社局、衛計委、財政局）
（十二）全面實施醫保醫師控制。對向醫療保險參保人員提供醫療服務的醫務人員，實施12分值、5Ａ評價，強化醫保醫師制度的激勵約束作用，將醫療服務監控由定點機構逐步向醫務人員延伸。（市人社局、衛計委、財政局）
（十三）落實藥師權利和責任。充分發揮臨床藥師在合理用藥方面的作用。（市衛計委、食藥監局）
（十四）在推進醫療服務價格改革時，落實上級有關要求對臨床藥師開展的處方審核與調劑、臨床用藥指導、規范用藥等工作，要結合實際統籌考慮，探索合理補償途徑，并做好與醫保等政策的銜接。（市物價局、衛計委、人社局、食藥監局）
（十五）加強零售藥店藥師培訓，提升藥事服務能力和水平。（市食藥監局、衛計委、商務局）
（十六）探索藥師、執業藥師多點執業。合理規劃配置藥學人才資源，強化數字身份管理，加強藥師隊伍建設。（市衛計委、食藥監局）
齊齊哈爾市人民政府辦公室
2018年1月24日