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備案類別：第一類醫療器械產品變更

序號

備案人名稱(中文)

產品中文名稱

產品備案號

變更事項

變更后內容

備案單位

備案日期

1

醴陵潤蕾康衛生用品有限公司

醫用墊巾

湘株械備20200037號

注冊地址/生產地址/

型號/規格/產品描述

注冊地址變更為：湖南醴陵經濟開發區淥江新城長慶工業區內；生產地址變更為：湖南醴陵經濟開發區淥江新城長慶工業區內；型號/規格變更為：醫用墊巾按型號規格分為：I型：60～

240×45～200 、II型：33～90×13～60、III 型：10-150x5～120 （或根據客戶定制）。單位：CM”;產品描述變更為：醫用墊巾由非織造布或非織造布和塑料膜復合或縫制而成。非無菌提供，一次性使用。

株洲市市場監督管理局

?2025-04-09

備案類別：第一類醫療器械生產變更

序號

備案人名稱(中文)

生產備案號

變更事項

變更后內容

備案單位

備案日期

2

醴陵潤蕾康衛生用品有限公司

湘株食藥監械生產備20200009 號

住所、生產地址

文字性變更

住所變更為：湖南醴陵經濟開發區淥江新城長慶工業區內;

生產地址文字性變更為：湖南醴陵經濟開發區淥江新城長慶工業區內。

株洲市市場監督管理局

2025-04-09