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山東省變更《藥品生產許可證》公告(202504272025)
發布時間:2025/05/12 信息來源:查看

??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,依照《藥品生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令28號)規定,經我局審查,擬辦企業山東羅欣藥業集團股份有限公司符合規定要求,準予變更《藥品生產許可證》。

??? 特此公告。

山東省藥品監督管理局

2025年05月12日


企業名稱 山東羅欣藥業集團股份有限公司 許可證號 魯20160194
分類碼 AhBhChDh 法定代表人 劉振騰
統一社會信用代碼 913700002658705037 企業負責人 陳雨
住所(經營場所) 山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路 質量負責人 侯俊凱
發證日期 2020-11-04 質量受權人 侯俊凱
有效期至 2025-11-03 生產負責人 李金朋
生產地址和生產范圍 山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路:片劑(含激素類、頭孢菌素類、抗腫瘤類)、硬膠囊劑(含頭孢菌素類、抗腫瘤類)、顆粒劑(含頭孢菌素類)、干混懸劑、凍干粉針劑(含抗腫瘤類)、粉針劑(含頭孢菌素類)、微丸劑、散劑、吸入制劑、小容量注射劑(含抗腫瘤類)、無菌原料藥(鹽酸頭孢甲肟、鹽酸頭孢唑蘭、頭孢替坦二鈉、鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸、頭孢美唑鈉、亞胺培南、磷酸肌酸鈉、氨曲南/L-精氨酸、L-精氨酸、他唑巴坦鈉、多尼培南、鹽酸頭孢替安酯)、原料藥(硫酸氫氯吡格雷、西司他丁鈉、依達拉奉、頭孢地尼、恩替卡韋、鹽酸莫西沙星、利奈唑胺、替比培南匹伏酯、西他沙星、帕拉米韋、L-α-甘油磷酰膽堿、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、馬來酸氟吡汀、苯磺順阿曲庫銨、枸櫞酸西地那非、匹伐他汀鈣、鹽酸替羅非班、埃索美拉唑鈉、埃索美拉唑鎂、卡培他濱、吉美嘧啶、氧嗪酸鉀、吉非替尼、鹽酸多奈哌齊、洛索洛芬鈉、雷貝拉唑鈉、鹽酸納美芬、依折麥布、阿加曲班、奧美沙坦酯、鹽酸阿比朵爾、替比夫定、維格列汀、阿哌沙班、環索奈德、帕瑞昔布鈉、艾普拉唑、硼替佐米、甲苯磺酸索拉非尼、達沙替尼、鹽酸厄洛替尼、他達拉非、消旋羥蛋氨酸鈣、消旋酮異亮氨酸鈣、酮亮氨酸鈣、酮苯丙氨酸鈣、酮纈氨酸鈣、利伐沙班、甲磺酸達比加群酯、甲苯磺酸拉帕替尼、鹽酸奧洛他定、酮咯酸氨丁三醇、鹽酸美金剛、利格列汀、糠酸莫米松、布地奈德、丙酸氟替卡松) ***


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