??? 2月26日下午，市藥品監(jiān)管局組織召開2025年上海市藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議。會議深入貫徹落實(shí)全國藥品監(jiān)督管理工作會議、中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議，以及全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議精神，總結(jié)2024年藥品監(jiān)管工作，部署2025年重點(diǎn)任務(wù)。局黨組書記、局長徐徠出席會議并講話。局黨組成員、二級巡視員張清主持會議。
??? 會議指出，2024年，市藥監(jiān)部門嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，堅(jiān)決貫徹市委、市政府和國家藥監(jiān)局的決策部署，統(tǒng)籌高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展，深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管，深化藥品監(jiān)管改革，優(yōu)化藥品領(lǐng)域營商環(huán)境，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。全年未發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事件，各項(xiàng)工作取得良好成效。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，要準(zhǔn)確把握當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的形勢與挑戰(zhàn)，深刻理解黨和國家對藥品監(jiān)管改革的部署要求。主動把握生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展帶來的新機(jī)遇和新挑戰(zhàn)，齊心協(xié)力補(bǔ)短板、查弱項(xiàng)、防風(fēng)險、謀發(fā)展。會議重點(diǎn)介紹并宣貫了《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》中藥品部分內(nèi)容，并針對2025年的工作提出了三項(xiàng)具體要求：一是全環(huán)節(jié)防范化解安全風(fēng)險隱患，聚焦重點(diǎn)品種和環(huán)節(jié)的風(fēng)險防范，強(qiáng)化執(zhí)法糾偏和標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，通過數(shù)智賦能和隊(duì)伍強(qiáng)基，確保實(shí)現(xiàn)高水平安全。二是全鏈條激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，全面貫徹落實(shí)國辦53號文提出的藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新舉措，推動地方立法落地實(shí)施，深化藥品重大改革試點(diǎn)，持續(xù)優(yōu)化惠企服務(wù)，規(guī)范涉企檢查，穩(wěn)步促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。三是全方位推動多元主體落實(shí)責(zé)任，攜手促進(jìn)藥品現(xiàn)代化治理體系不斷完善，實(shí)現(xiàn)高效能共治。
??? 會上，藥品注冊處、藥品監(jiān)管處、稽查局和藥審中心負(fù)責(zé)同志分別通報了2024年全市藥品注冊、監(jiān)管、稽查和監(jiān)督檢查情況，部署2025年重點(diǎn)工作。浦東新區(qū)市場監(jiān)管局和部分企業(yè)代表作交流發(fā)言。
??? 會議邀請了國家藥監(jiān)局藥品長三角分中心負(fù)責(zé)同志，市市場監(jiān)管局投訴舉報中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。市藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人、各區(qū)市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、科室負(fù)責(zé)人以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人等參加主會場會議。全市藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)總部、藥品網(wǎng)售三方平臺企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室及核醫(yī)學(xué)科、藥品研制機(jī)構(gòu)3000余人在各分會場參加視頻會議。