??? 2月26日下午,市藥品監管局組織召開2025年上海市藥品注冊管理和上市后監管工作會議。會議深入貫徹落實全國藥品監督管理工作會議、中藥注冊管理和質量安全監管工作會議,以及全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議精神,總結2024年藥品監管工作,部署2025年重點任務。局黨組書記、局長徐徠出席會議并講話。局黨組成員、二級巡視員張清主持會議。
??? 會議指出,2024年,市藥監部門嚴格落實“四個最嚴”要求,堅決貫徹市委、市政府和國家藥監局的決策部署,統籌高水平安全和高質量發展,深入推進藥品安全鞏固提升行動,加強全生命周期質量安全監管,深化藥品監管改革,優化藥品領域營商環境,助推產業高質量發展。全年未發生重大藥品質量安全事件,各項工作取得良好成效。
??? 會議強調,要準確把握當前藥品監管工作面臨的形勢與挑戰,深刻理解黨和國家對藥品監管改革的部署要求。主動把握生物醫藥產業高質量發展帶來的新機遇和新挑戰,齊心協力補短板、查弱項、防風險、謀發展。會議重點介紹并宣貫了《上海市藥品和醫療器械管理條例》中藥品部分內容,并針對2025年的工作提出了三項具體要求:一是全環節防范化解安全風險隱患,聚焦重點品種和環節的風險防范,強化執法糾偏和標準引領,通過數智賦能和隊伍強基,確保實現高水平安全。二是全鏈條激發醫藥產業創新活力,全面貫徹落實國辦53號文提出的藥品監管改革創新舉措,推動地方立法落地實施,深化藥品重大改革試點,持續優化惠企服務,規范涉企檢查,穩步促進高質量發展。三是全方位推動多元主體落實責任,攜手促進藥品現代化治理體系不斷完善,實現高效能共治。
??? 會上,藥品注冊處、藥品監管處、稽查局和藥審中心負責同志分別通報了2024年全市藥品注冊、監管、稽查和監督檢查情況,部署2025年重點工作。浦東新區市場監管局和部分企業代表作交流發言。
??? 會議邀請了國家藥監局藥品長三角分中心負責同志,市市場監管局投訴舉報中心相關負責同志參加會議。市藥品監管局相關處室、直屬單位負責人、各區市場監管局分管領導、科室負責人以及相關行業協會負責人等參加主會場會議。全市藥品上市許可持有人和藥品生產企業、藥品批發和零售連鎖企業總部、藥品網售三方平臺企業、醫療機構制劑室及核醫學科、藥品研制機構3000余人在各分會場參加視頻會議。