??? 為進一步加強我市醫療器械生產經營企業監管工作，科學合理配置全市監管資源，蚌埠市市場監督管理局“三步走”完成2025年醫療器械生產經營企業分級監管工作。
??? 一是動態調整抓生產。根據《蚌埠市市場監督管理局調整醫療器械生產經營分級監管工作實施方案》的要求，市市場監督管理局結合我市第一類醫療器械生產企業上一年度質量管理體系運行狀況、監督抽檢結果、不良事件監測、投訴舉報及年度監督檢查等情況，組織對全市26家一類生產企業進行監管級別的調整，最終確定1家二級監管企業與25家一級監管企業，并向社會公示。
??? 二是全面摸底查經營。依據《安徽省醫療器械經營分級監管實施細則》和《蚌埠市醫療器械經營企業風險分級工作指南》要求，結合轄區內醫療器械經營企業的風險程度、經營業態、質量管理、信用監管、輿情監測、日常檢查、醫療器械不良事件及投訴舉報情況等因素，對全市2107家醫療器械經營企業進行全覆蓋綜合評定，最終確定四級監管3家，三級監管293家，二級監管1362家，一級監管449家，并向社會公示。
??? 三是整治清理強監管。結合風險分級和自查報告上報情況，對轄區醫療器械經營企業進行整治排查清理，擬公示注銷營業執照已注銷、主體不存在企業30家，不在原地址經營且無法取得聯系企業22家。
??? 下一步，市市場監督管理局將持續加大監管力度，進一步提升監管效能，推進風險治理，依法保障醫療器械安全有效，守護我市人民群眾用械安全。