??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》等有關(guān)規(guī)定要求,我局依法對第一類醫(yī)療器械備案信息進(jìn)行公示。監(jiān)督電話:0580-2299708。
舟山市市場監(jiān)督管理局
2024年09月09日
??? 附件:
第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案編號:浙舟械備20240002
備案人名稱
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舟山市慶豐鐵路儀表有限公司
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備案人統(tǒng)一社會信用代碼
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91330901MA28KH7F0A
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備案人住所
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浙江省舟山市普陀區(qū)六橫鎮(zhèn)峧頭工業(yè)園區(qū)6號
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生產(chǎn)地址
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浙江省舟山市普陀區(qū)六橫鎮(zhèn)峧頭工業(yè)園區(qū)6號
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產(chǎn)品名稱
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墻式氧氣吸入器
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型號/規(guī)格
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QYX-10;QYX-15
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產(chǎn)品描述
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由氧氣輸出接口、流量管、流量調(diào)節(jié)閥組成。不包括氧氣輸出端與霧化裝置連用、提供附加霧化藥液功能的氧氣吸入器;不含濕化裝置。非無菌產(chǎn)品。
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預(yù)期用途
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用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入。
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備注
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備案部門
備案日期
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舟山市市場監(jiān)督管理局
備案日期:2024年09月09日
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變更情況
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