??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）要求，現將廣東易拓科技發展有限公司的第一類醫療器械產品牙科種植掃描體的備案信息表（備案號：粵韶械備20250005）公示如下：
|
備案人名稱
|
廣東易拓科技發展有限公司
|
|
備案人統一社會信用代碼
|
91440203MACDH0PJ85
|
|
備案人住所
|
韶關市武江區建設路29號武江科創園B棟107室
|
|
生產地址
|
韶關市武江區建設路29號武江科創園B棟107室
|
|
代理人
|
/
|
|
代理人住所
|
/
|
|
產品名稱
|
牙科種植掃描體
|
|
型號/規格
|
型號：YT-DIS-3、 YT-DIS-6、 YT-DIS-8、 YT-DIS-10、 ?YT-DIS-0、 YT-DIS-Z 規格：4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm
|
|
產品描述
|
產品由牙科種植掃描體跟螺絲兩個配件組成，材料為鈦合金，不是采用增材制造工藝加工制成。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。
|
|
預期用途
|
用于牙科種植過程。
|
|
備注
|
|
|
備案單位
和日期
|
韶關市市場監督管理局
備案日期：2025年1月2日
|
|
變更情況
|
|