??? 12月13日,河北省市場監督管理局召開2024年第四季度醫療器械風險隱患排查防控會商暨警示教育會議(張家口片區、滄州片區),此次會議以視頻連線的方式進行。
??? 會上,張家口市市場監督管理局黨組成員、副局長方雪霞代表張家口市局作表態發言,并從加強對企業全面落實醫療器械GMP工作的監督檢查;繼續開展第一類醫療器械備案清理規范工作;再學習、再落實,不斷提升我市醫療器械行政監管能力三個方面,介紹了我局醫療器械風險隱患排查整治工作暨警示教育開展情況。
??? 針對我市醫療器械生產產業現狀,她強調,監管人員要落實會議精神,督促企業按時完成整改,對前期檢查發現的問題要進行現場復核,確保形成閉環整改。企業要加強安全生產,提升內部管理水平,確保產品質量安全,要認真開展自查,按時在系統上提交24年度自查報告,同時要重視不良反應監測工作,加強相關制度學習。
??? 此次風險隱患排查警示教育會對我局持續深化醫療器械風險隱患排查整治工作,嚴格推進企業主體責任落實,確保風險會商和警示教育落到實處起到了強有力的推動作用。
??? 市局綜合執法局、市藥物濫用監測中心、市局醫療器械監管科全體工作人員,全市20家醫療器械生產企業企業負責人、管理者代表共計90余人參會。