??? 2月16日，記者從市市場監(jiān)管局獲悉，《鞍山市藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》）正式印發(fā)，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)管理，規(guī)范藥品零售許可驗(yàn)收工作流程，提升藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管水平。該《細(xì)則》的出臺(tái)，標(biāo)志著鞍山市藥品零售行業(yè)在規(guī)范化、法治化軌道上邁出重要一步。
??? 此次印發(fā)的《細(xì)則》，是鞍山市市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及《遼寧省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》等一系列國家和省級(jí)法律法規(guī)，緊密結(jié)合我市藥品零售行業(yè)實(shí)際情況，對原有的《鞍山市開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行全面修訂后形成的。
??? 《細(xì)則》內(nèi)容豐富詳實(shí)，共分八章四十八條，涵蓋總則、藥品零售企業(yè)分類、機(jī)構(gòu)與人員、制度與管理、設(shè)施與設(shè)備、陳列與儲(chǔ)存、驗(yàn)收結(jié)果評定及辦理程序、附則等多項(xiàng)內(nèi)容。
??? 在此次修訂中，一大亮點(diǎn)是首次將許可審批與日常監(jiān)管要求有機(jī)結(jié)合?！都?xì)則》不僅清晰羅列了各項(xiàng)許可驗(yàn)收的必要條件，還明確納入了藥品零售企業(yè)的禁做事項(xiàng)。如明確零售藥店禁售類別，強(qiáng)調(diào)不得在營業(yè)場所營業(yè)區(qū)域以外儲(chǔ)存藥品等規(guī)定，為藥品零售企業(yè)的經(jīng)營活動(dòng)劃出了清晰的“紅線”。此外，修訂內(nèi)容主要聚焦于藥品零售企業(yè)分類、制度與管理、驗(yàn)收結(jié)果評定及辦理程序、附則等關(guān)鍵板塊，進(jìn)一步完善了藥品零售許可驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)體系。
??? 新《細(xì)則》的發(fā)布實(shí)施，對于鞍山市藥品零售行業(yè)而言，具有多方面的重要意義。一方面，它幫助企業(yè)及時(shí)適應(yīng)政策調(diào)整變化，提升企業(yè)在許可驗(yàn)收及日常經(jīng)營中的合法合規(guī)性；另一方面，也為監(jiān)管部門開展藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管工作提供了更為有力的依據(jù)，有助于進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，保障市民用藥安全。隨著《細(xì)則》的深入實(shí)施，鞍山市藥品零售行業(yè)有望迎來更加規(guī)范、健康的發(fā)展新局面。