??? 為深入貫徹落實《醫療器械網絡銷售質量管理規范》(以下簡稱《規范》),切實提升轄區藥品網絡經營企業質量管理能力,呼蘭區市場監督管理局于7月29日組織專項培訓,全區52家醫療器械網絡銷售經營者參訓。
??? 本次培訓采用線上會議形式,由局藥械監管科結合監管實踐,重點針對《規范》中企業主體責任條款進行實務性解讀。通過培訓,參訓企業實現了“三個強化”,一是法規認知深化,準確理解《規范》對經營全過程的質量管控要求;二是主體責任固化,建立“企業負責人-質量管理員-平臺操作員”三級責任體系;三是風險預警強化,掌握銷售數據監測、可疑產品追溯等風險防范技能。 此次培訓為《規范》的全面實施(2025年10月1日起施行)奠定了執行基礎,有效促進了從“知法”到“守法”的實踐轉化。
??? 下一步,呼蘭區市場監管局將踐行“誰執法誰普法”原則,面向監管人員開展執法標準統一化輪訓,針對企業實施“合規體檢”式輔導,結合“線上清網、線下溯源”專項行動,壓實網絡銷售質量安全主體責任,建立企業信用檔案與風險預警平臺,筑牢人民群眾用械安全防線。