??? 依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。
序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
同意理由 |
1 |
CQZ2300086 |
人工晶狀體 |
河南賽美視生物科技有限公司 |
該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械。 |
??? 公示時間:2023年2月1日至2023年2月8日
??? 公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務部。
??? 聯 系 人:張欣
??? 電話:010-86452928
??? 電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
??? 地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2023年2月1日??