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關(guān)于征求對(duì)《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》意見的通知
發(fā)布時(shí)間:2014/08/15 信息來源:查看

??? 為進(jìn)一步規(guī)范角膜塑形用硬性透氣接觸鏡的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),降低資料發(fā)補(bǔ)率,提高審評(píng)效率,確保角膜塑形用硬性透氣接觸鏡的安全有效性,醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心結(jié)合境內(nèi)、外注冊(cè)申報(bào)的產(chǎn)品特點(diǎn),在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,組織起草了《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)。
??? 為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性,我中心即日起在中心網(wǎng)上公開征求對(duì)《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見和建議,推動(dòng)該指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
??? 如有意見或建議,請(qǐng)下載相應(yīng)的《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》反饋意見表,填寫書面意見,將反饋意見電子版于2014年9月15日前以電子郵件的形式反饋我中心。
????聯(lián)系人:盧紅?? 李潔
??? 電? 話:010-68390632,68390646
??? 電子郵箱:luhong@cmde.org.cn?, ?Lijie@ cmde.org.cn

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2014年8月14日


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