??直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品系統(tǒng)機(jī)械臂套管支座可能出現(xiàn)損壞，導(dǎo)致機(jī)械臂插入軸滾珠絲杠變形，進(jìn)而造成器械托架沿插入軸發(fā)生不受控運(yùn)動(dòng)，生產(chǎn)商直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)及附件da Vinci Xi Surgical System（國(guó)械注進(jìn)20183010498）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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??2025年7月2日