各有關單位：
??為指導注冊申請人對乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心組織編寫了《乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑技術審查指導原則》，經過第一次網上公開征求意見后，再次分別召開企業研討會、專家座談會，對反饋意見及其他問題進行討論，現已形成第二次征求意見稿。
??即日起在網上公開征求意見（wwwNaNde.org.cn）。如有意見和建議，請于2015年1月31日前將意見或建議反饋至我中心審評三處。
??聯系方式：
??聯系人：吳傳松、李耀華
??電話：010-68390662、010-68390654
??電子郵箱：wucs@cmde.org.cnliyh@cmde.org.cn
??傳真：010-68390713
??通信地址：北京市西城區車公莊大街9號五棟大樓B3座307室
??郵編：100044
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2014年12月23日