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關于《移動醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則》(征求意見稿)公開征求意見的通知
發(fā)布時間:2017/09/29 信息來源:查看
移動醫(yī)療器械作為移動計算技術與醫(yī)療器械的結合,是移動醫(yī)療的重要組成部分,通常可用于替代或部分替代傳統(tǒng)醫(yī)療器械,其監(jiān)管范圍和要求需要明確。
??為規(guī)范移動醫(yī)療器械的注冊申報資料要求,提高技術審評工作的質量和效率,我中心組織起草了《移動醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則》征求意見稿,即日起在網上公開征求意見。如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ㄒ姼郊?)并以電子郵件形式于2017年10月27日前反饋至我中心審評一部。

??聯(lián)系人:彭亮
??電話:010-86452602
??電子郵箱:pengliang@cmde.org.cn

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術審評中心

2017年9月28日


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