移動醫(yī)療器械作為移動計算技術與醫(yī)療器械的結合，是移動醫(yī)療的重要組成部分，通常可用于替代或部分替代傳統(tǒng)醫(yī)療器械，其監(jiān)管范圍和要求需要明確。
??為規(guī)范移動醫(yī)療器械的注冊申報資料要求，提高技術審評工作的質量和效率，我中心組織起草了《移動醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則》征求意見稿，即日起在網上公開征求意見。如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ㄒ姼郊?）并以電子郵件形式于2017年10月27日前反饋至我中心審評一部。
??聯(lián)系人：彭亮
??電話：010-86452602
??電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2017年9月28日