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天津市市場和質量監督管理委員會：
??? 你委《關于在中國（天津）自由貿易試驗區內開展醫療器械注冊人制度試點工作的請示》（津市場監管械注〔2018〕6號）收悉。經研究，現批復如下：
??? 一、同意你委請示中所附實施方案。方案中有關內容與現行規章和規范性文件規定不一致的，按照方案執行。
??? 二、請你委結合天津市醫療器械監管實際，組織實施，并及時總結、報送實施情況。
國家藥品監督管理局 2018年8月14日
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