各有關單位:
??? 為規范人工頸椎間盤假體系統產品的注冊申報和技術審評,我中心組織起草了《人工頸椎間盤假體系統注冊技術審查指導原則》,會同專家討論后達成初步共識,現已形成征求意見稿。
??? 為進一步完善指導原則的制定,保證其科學合理性和實際可操作性,即日起在網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者和從業人員提出意見和建議,并于2016年9月10日前以電子郵件的形式反饋至我中心審評二處聯系人。
??? 聯 系 人:張家振;
??? 聯系電話:010-68390639;
??? 電子郵箱:zhangjz@cmde.org.cn;
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2016年8月8日